Jellin-Neomycin Salbe

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Neomycinsulfat; Fluocinolonacetonid

Verfügbar ab:

TEOFARMA S.R.L. (8023058)

ATC-Code:

D07CC02

INN (Internationale Bezeichnung):

Neomycin sulfate, fluocinolone acetonide

Darreichungsform:

Salbe

Zusammensetzung:

Teil 1 - Salbe; Neomycinsulfat (01097) 4,52 Milligramm; Fluocinolonacetonid (02527) 0,25 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-04-28

Gebrauchsinformation

JELLIN

-NEOMYCIN SALBE (07/2017)
Seite 1 von 8
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
JELLIN

-NEOMYCIN SALBE
0,25 mg pro 1 g und 3 500 I.E. pro 1 g
Wirkstoffe: Fluocinolonacetonid und Neomycin-Sulfat
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SIE
DIE
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DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
ANWENDUNG
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
1.
Was ist JELLIN

-NEOMYCIN SALBE und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von JELLIN

-NEOMYCIN SALBE beachten?
3.
Wie ist JELLIN

-NEOMYCIN SALBE anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist JELLIN

-NEOMYCIN SALBE aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST JELLIN

-NEOMYCIN SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
JELLIN

-NEOMYCIN
SALBE
wird
angewendet
zur
Behandlung
von
mit
neomycinempfindlichen
Keimen
infizierten
entzündlichen
Hauterkrankungen,
bei
denen gleichzeitig die Anwendung eines stark wirksamen Glucocorticoids
angezeigt
ist.
Die
wasserfreie
Salbe
eignet
sich
vorzugsweise
bei
chronischen
und
trockenen
Hautprozessen.
2.
WAS
MÜSSEN
SIE
VOR
DER
ANWENDUNG
VON
JELLIN

-NEOMYCIN
SALBE
BEACHTEN?
JELLIN

-NEOMYCIN SALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Fluocinolonacetonid,
Neomycin-Sulfat
oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels
sind

bei tuberkulöse

Fachinformation

JELLIN-NEOMYCIN Salbe (07/2017)
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
JELLIN-NEOMYCIN SALBE
0,25 mg pro 1 g und 3 500 I.E. pro 1 g
Wirkstoffe: Fluocinolonacetonid und Neomycin-Sulfat
2.
QUALITATIVE UND QUATITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g JELLIN-NEOMYCIN SALBE enthält: 0,25 mg Fluocinolonacetonid und
4,52 mg
Neomycin-Sulfat (entspricht 3,5 mg Neomycin bzw. 3 500 I.E.).
Sonstige Bestandteile:
Propylenglycol (Ph. Eur.)
Wollwachs (Ph. Eur.)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe
(Homogene,
weiche,
gelbliche,
transparente
Salbe
von
gleichmäßiger
Konsistenz).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Entzündliche Hauterkrankungen, die einer Behandlung mit einem stark
wirksamen
Glucocorticoid bedürfen, bei gleichzeitiger Superinfektion mit
neomycinempfindlichen
Erregern.
Die wasserfreie, fetthaltige JELLIN-NEOMYCIN SALBE eignet sich
vorzugsweise bei
chronischen und trockenen Hautprozessen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Ein- bis zweimal täglich auf die erkrankten Hautpartien dünn
auftragen und leicht
einmassieren.
Die empfohlene maximale Tagesdosis beträgt 12 bis 16 g
JELLIN-NEOMYCIN SALBE.
Art und Dauer der Anwendung
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Therapieerfolg und
beträgt in der
Regel nicht mehr als 4 bis 8 Tage.
Nach
ausreichender
therapeutischer
Wirkung
sollte
auf
ein
antibiotikafreies
Monopräparat umgestellt werden.
JELLIN-NEOMYCIN Salbe (07/2017)
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Wenn eine längere Behandlung erforderlich ist, sollte der Zustand des
Patienten
ärztlich
überprüft,
auf
Zeichen
einer
Veränderung
des
Plasma-Cortisol-Spiegels
geachtet
und
über
eine
Fortsetzung
beziehungsweise
Wiederholungsbehandlung
entschieden werden.
Für die Anwendung von JELLIN-NEOMYCIN SALBE bei Säuglingen,
Kleinkindern und
Kindern
siehe
Abschnitt
4.3,
Abschnitt
4.4
und
Abschnitt
4.8.
Es
wurden
keine
speziellen pädiatrischen Studien durchgeführt.
Bei äußerlicher Anwendung von Glucocorticoiden können Kinder
empfindli