Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Neomycinsulfat; Fluocinolonacetonid
TEOFARMA S.R.L. (8023058)
D07CC02
Neomycin sulfate, fluocinolone acetonide
Salbe
Teil 1 - Salbe; Neomycinsulfat (01097) 4,52 Milligramm; Fluocinolonacetonid (02527) 0,25 Milligramm
Anwendung auf der Haut
zugelassen
2005-04-28
JELLIN -NEOMYCIN SALBE (07/2017) Seite 1 von 8 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER JELLIN -NEOMYCIN SALBE 0,25 mg pro 1 g und 3 500 I.E. pro 1 g Wirkstoffe: Fluocinolonacetonid und Neomycin-Sulfat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. 1. Was ist JELLIN -NEOMYCIN SALBE und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von JELLIN -NEOMYCIN SALBE beachten? 3. Wie ist JELLIN -NEOMYCIN SALBE anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist JELLIN -NEOMYCIN SALBE aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST JELLIN -NEOMYCIN SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? JELLIN -NEOMYCIN SALBE wird angewendet zur Behandlung von mit neomycinempfindlichen Keimen infizierten entzündlichen Hauterkrankungen, bei denen gleichzeitig die Anwendung eines stark wirksamen Glucocorticoids angezeigt ist. Die wasserfreie Salbe eignet sich vorzugsweise bei chronischen und trockenen Hautprozessen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON JELLIN -NEOMYCIN SALBE BEACHTEN? JELLIN -NEOMYCIN SALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Fluocinolonacetonid, Neomycin-Sulfat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind bei tuberkulöse Прочитать полный документ
JELLIN-NEOMYCIN Salbe (07/2017) Seite 1 von 12 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS JELLIN-NEOMYCIN SALBE 0,25 mg pro 1 g und 3 500 I.E. pro 1 g Wirkstoffe: Fluocinolonacetonid und Neomycin-Sulfat 2. QUALITATIVE UND QUATITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g JELLIN-NEOMYCIN SALBE enthält: 0,25 mg Fluocinolonacetonid und 4,52 mg Neomycin-Sulfat (entspricht 3,5 mg Neomycin bzw. 3 500 I.E.). Sonstige Bestandteile: Propylenglycol (Ph. Eur.) Wollwachs (Ph. Eur.) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Salbe (Homogene, weiche, gelbliche, transparente Salbe von gleichmäßiger Konsistenz). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Entzündliche Hauterkrankungen, die einer Behandlung mit einem stark wirksamen Glucocorticoid bedürfen, bei gleichzeitiger Superinfektion mit neomycinempfindlichen Erregern. Die wasserfreie, fetthaltige JELLIN-NEOMYCIN SALBE eignet sich vorzugsweise bei chronischen und trockenen Hautprozessen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Ein- bis zweimal täglich auf die erkrankten Hautpartien dünn auftragen und leicht einmassieren. Die empfohlene maximale Tagesdosis beträgt 12 bis 16 g JELLIN-NEOMYCIN SALBE. Art und Dauer der Anwendung Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Therapieerfolg und beträgt in der Regel nicht mehr als 4 bis 8 Tage. Nach ausreichender therapeutischer Wirkung sollte auf ein antibiotikafreies Monopräparat umgestellt werden. JELLIN-NEOMYCIN Salbe (07/2017) Seite 2 von 12 Wenn eine längere Behandlung erforderlich ist, sollte der Zustand des Patienten ärztlich überprüft, auf Zeichen einer Veränderung des Plasma-Cortisol-Spiegels geachtet und über eine Fortsetzung beziehungsweise Wiederholungsbehandlung entschieden werden. Für die Anwendung von JELLIN-NEOMYCIN SALBE bei Säuglingen, Kleinkindern und Kindern siehe Abschnitt 4.3, Abschnitt 4.4 und Abschnitt 4.8. Es wurden keine speziellen pädiatrischen Studien durchgeführt. Bei äußerlicher Anwendung von Glucocorticoiden können Kinder empfindli Прочитать полный документ