Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Aenova IP GmbH (8092852)
St. John's wort, TE with ethanol / ethanol-water (% data)
überzogene Tablette
Teil 1 - überzogene Tablette; Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10904) 180 Milligramm
zum Einnehmen
registriert
2018-12-10
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER JOHANNISKRAUT DRAGEES SC Wirkstoff: 180 mg Johanniskraut-Trockenextrakt Überzogene Tablette Zur Anwendung bei Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MÜSSEN JOHANNISKRAUT DRAGEES SC JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie sich schlechter fühlen oder wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was sind Johanniskraut Dragees SC und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Johanniskraut Dragees SC beachten? 3. Wie sind Johanniskraut Dragees SC einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Johanniskraut Dragees SC aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND JOHANNISKRAUT DRAGEES SC UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Johanniskraut Dragees SC sind ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel. ANWENDUNGSGEBIETE: Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Linderung von vorübergehender geistiger (mentaler) Erschöpfung. Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON JOHANNISKRAUT DRAGEES SC BEACHTEN? JOHANNISKRAUT DRAGEES SC DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN: wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Johanniskraut oder einem der sonsti Lesen Sie das vollständige Dokument
1.3 PRODUCT INFORMATION 1.3.1 SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTMERKMALE 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Johanniskraut Dragees SC 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Wirkstoff: 180 mg Johanniskraut – Trockenextrakt 1 überzogene Tablette enthält: 180 mg Trockenextrakt aus Johanniskraut (4-7:1) Auszugsmittel: Ethanol 38% (m/m) Sonstige Bestandteile: Sucrose 41,1 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM überzogene Tablette gelb, rund, konvex 4. KLINISCHE DATEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Linderung von vorübergehender geistiger (mentaler) Erschöpfung. Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Erwachsene nehmen 1 mal täglich 1 überzogene Tablette. Die überzogenen Tabletten sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit, vorzugsweise einem Glas Wasser, einzunehmen. Johanniskraut Dragees SC sind nicht bestimmt für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren (siehe Abschnitt 4.4) Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion gibt es keine hinreichenden Daten. Falls die Beschwerden unter der Einnahme von Johanniskraut Dragees SC länger als zwei Wochen anhalten, sollte ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person aufsucht werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Johanniskraut oder einem der sonstigen Bestandteile von Johanniskraut Dragees SC. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes hingewiesen: Die Anwendung des Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird wegen nicht ausreichender Untersuchungen nicht empfohlen. Johanniskraut Dragees SC sollten nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet werden. Während Lesen Sie das vollständige Dokument