Johanniskraut Dragees SC

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Beschikbaar vanaf:

Aenova IP GmbH (8092852)

INN (Algemene Internationale Benaming):

St. John's wort, TE with ethanol / ethanol-water (% data)

farmaceutische vorm:

überzogene Tablette

Samenstelling:

Teil 1 - überzogene Tablette; Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10904) 180 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

registriert

Autorisatie datum:

2018-12-10

Bijsluiter

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
JOHANNISKRAUT DRAGEES SC
Wirkstoff: 180 mg Johanniskraut-Trockenextrakt
Überzogene Tablette
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MÜSSEN JOHANNISKRAUT DRAGEES SC JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANGEWENDET WERDEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie sich schlechter fühlen oder wenn Sie sich nach 14 Tagen
nicht besser fühlen, wenden
Sie sich an Ihren Arzt.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind Johanniskraut Dragees SC und wofür werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Johanniskraut Dragees SC
beachten?
3.
Wie sind Johanniskraut Dragees SC einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Johanniskraut Dragees SC aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND JOHANNISKRAUT DRAGEES SC UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Johanniskraut Dragees SC sind ein traditionelles pflanzliches
Arzneimittel.
ANWENDUNGSGEBIETE:
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Linderung von
vorübergehender geistiger (mentaler)
Erschöpfung.
Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das
ausschließlich auf Grund langjähriger
Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON JOHANNISKRAUT DRAGEES SC
BEACHTEN?
JOHANNISKRAUT DRAGEES SC DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Johanniskraut oder
einem der sonsti

Productkenmerken

1.3
PRODUCT INFORMATION
1.3.1 SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTMERKMALE
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Johanniskraut Dragees SC
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Wirkstoff: 180 mg Johanniskraut – Trockenextrakt
1 überzogene Tablette enthält:
180 mg Trockenextrakt aus Johanniskraut (4-7:1)
Auszugsmittel: Ethanol 38% (m/m) Sonstige Bestandteile: Sucrose 41,1 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
überzogene Tablette
gelb, rund, konvex
4.
KLINISCHE DATEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Linderung von
vorübergehender geistiger (mentaler)
Erschöpfung.
Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das
ausschließlich auf Grund langjähriger
Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene nehmen 1 mal täglich 1 überzogene Tablette.
Die überzogenen Tabletten sind unzerkaut mit ausreichend
Flüssigkeit, vorzugsweise einem Glas
Wasser, einzunehmen.
Johanniskraut Dragees SC sind nicht bestimmt für die Anwendung bei
Kindern und Jugendlichen
unter 18 Jahren (siehe Abschnitt 4.4)
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Leber- oder
Nierenfunktion gibt es
keine hinreichenden Daten.
Falls die Beschwerden unter der Einnahme von Johanniskraut Dragees SC
länger als zwei
Wochen anhalten, sollte ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf
tätige qualifizierte Person
aufsucht werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Johanniskraut oder einem
der sonstigen Bestandteile
von Johanniskraut Dragees SC.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes
hingewiesen:
Die Anwendung des Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter 18
Jahren wird wegen nicht
ausreichender Untersuchungen nicht empfohlen.
Johanniskraut Dragees SC sollten nicht zusammen mit anderen
Arzneimitteln angewendet
werden.
Während