Kantos Master 100/6 Mikrogramm Druckgasinhalation

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Beclometasondipropionat (Ph.Eur.); Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Chiesi Farmaceutici S.p.A. (3198853)

ATC-Code:

R03AK07

INN (Internationale Bezeichnung):

Beclomethasone dipropionate (Ph.Eur.), Formoterol fumarate dihydrate (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Druckgasinhalation, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Druckgasinhalation, Lösung; Beclometasondipropionat (Ph.Eur.) (04359) 0,1 Milligramm; Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.) (23761) 0,006 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2006-07-18

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
KANTOS MASTER 100/6 MIKROGRAMM DRUCKGASINHALATION
Wirkstoffe: Beclometasondipropionat, Formoterolfumaratdihydrat
Zur Anwendung bei Erwachsenen
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Kantos Master und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Kantos Master beachten?
3.
Wie ist Kantos Master anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Kantos Master aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST KANTOS MASTER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Kantos Master ist eine Lösung zur Druckgasinhalation, die zwei
Wirkstoffe enthält, die über den
Mund inhaliert und direkt in Ihre Lunge verabreicht werden.
Die beiden Wirkstoffe sind Beclometasondipropionat und
Formoterolfumaratdihydrat.
Beclometasondipropionat gehört zur Gruppe der Kortikosteroide, welche
eine entzündungshemmende
Wirkung haben und dadurch das Anschwellen und die Reizung der
Lunge/der Atemwege reduzieren.
Formoterolfumaratdihydrat gehört zur Gruppe der sogenannten
langwirksamen Bronchodilatatoren,
die die Muskeln in den Atemwegen entspannen, was das Ein- und Ausatmen
erleichtert.
Gemeinsam erleichtern diese beiden Wirkstoffe das Atmen. Sie lindern
Symptome wie Kurzatmigkeit,
pfeifende Atemgeräusche und Husten bei Patienten

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Kantos Master 100/6 Mikrogramm Druckgasinhalation
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QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Sprühstoß (abgegeben vom Ventil) enthält:
100 Mikrogramm Beclometasondipropionat und 6 Mikrogramm
Formoterolfumaratdihydrat.
Dies entspricht einer über das Mundstück abgegebenen Menge von 84,6
Mikrogramm Beclometa-
sondipropionat und 5,0 Mikrogramm Formoterolfumaratdihydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Lösung.
Farblose bis gelbliche Lösung.
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Asthma
Kantos Master ist angezeigt für die regelmäßige Behandlung von
Asthma, bei der die Anwendung
eines
Kombinationsprodukts
(von
inhalativem
Kortikosteroid
und
langwirksamem
Beta-2-
Agonisten) angezeigt ist:
•
Patienten,
die
mit
inhalativen
Kortikosteroiden
und
inhalativen
schnellwirksamen
Beta-2-
Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt
sind
oder
•
Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und langwirksamen
Beta-2-Agonisten in Kombi-
nation bereits ausreichend eingestellt sind.
COPD
Symptomatische Behandlung von Patienten mit schwerer COPD (FEV
1
< 50% des Normwerts) und
wiederholten Exazerbationen in der Vergangenheit, die trotz
regelmäßiger Therapie mit langwirksa-
men Bronchodilatatoren erhebliche Symptome aufweisen.
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4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Kantos Master ist zur Inhalation bestimmt.
Dosierung
ASTHMA
Kantos Master ist nicht zur Anfangsbehandlung von Asthma bestimmt. Die
Dosierung der Einzel-
komponenten erfolgt individuell und sollte dem Schweregrad der
Erkrankung angepasst werden.
Dies sollte nicht nur bei Beginn der Behandlung mit
Kombinationspräparaten beachtet werden, son-
dern auch bei Dosisanpassungen. Wenn ein Patient Dosiskombinationen
benötigt, die nicht mit dem
Kombinationspräparat zur Verfügung stehen, sollten geeignete
Dosierungen von Beta-2-Agonisten
und/oder Kortikosteroiden in separaten In