Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Beclometasondipropionat (Ph.Eur.); Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.)
Chiesi Farmaceutici S.p.A. (3198853)
R03AK07
Beclomethasone dipropionate (Ph.Eur.), Formoterol fumarate dihydrate (Ph.Eur.)
Druckgasinhalation, Lösung
Teil 1 - Druckgasinhalation, Lösung; Beclometasondipropionat (Ph.Eur.) (04359) 0,1 Milligramm; Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.) (23761) 0,006 Milligramm
zur Inhalation
verlängert
2006-07-18
Seite 1 von 22 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER KANTOS MASTER 100/6 MIKROGRAMM DRUCKGASINHALATION Wirkstoffe: Beclometasondipropionat, Formoterolfumaratdihydrat Zur Anwendung bei Erwachsenen _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Kantos Master und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Kantos Master beachten? 3. Wie ist Kantos Master anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Kantos Master aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST KANTOS MASTER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Kantos Master ist eine Lösung zur Druckgasinhalation, die zwei Wirkstoffe enthält, die über den Mund inhaliert und direkt in Ihre Lunge verabreicht werden. Die beiden Wirkstoffe sind Beclometasondipropionat und Formoterolfumaratdihydrat. Beclometasondipropionat gehört zur Gruppe der Kortikosteroide, welche eine entzündungshemmende Wirkung haben und dadurch das Anschwellen und die Reizung der Lunge/der Atemwege reduzieren. Formoterolfumaratdihydrat gehört zur Gruppe der sogenannten langwirksamen Bronchodilatatoren, die die Muskeln in den Atemwegen entspannen, was das Ein- und Ausatmen erleichtert. Gemeinsam erleichtern diese beiden Wirkstoffe das Atmen. Sie lindern Symptome wie Kurzatmigkeit, pfeifende Atemgeräusche und Husten bei Patienten Perskaitykite visą dokumentą
Seite 1 von 23 FACHINFORMATION 1 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Kantos Master 100/6 Mikrogramm Druckgasinhalation 2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder Sprühstoß (abgegeben vom Ventil) enthält: 100 Mikrogramm Beclometasondipropionat und 6 Mikrogramm Formoterolfumaratdihydrat. Dies entspricht einer über das Mundstück abgegebenen Menge von 84,6 Mikrogramm Beclometa- sondipropionat und 5,0 Mikrogramm Formoterolfumaratdihydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3 DARREICHUNGSFORM Druckgasinhalation, Lösung. Farblose bis gelbliche Lösung. 4 KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Asthma Kantos Master ist angezeigt für die regelmäßige Behandlung von Asthma, bei der die Anwendung eines Kombinationsprodukts (von inhalativem Kortikosteroid und langwirksamem Beta-2- Agonisten) angezeigt ist: • Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und inhalativen schnellwirksamen Beta-2- Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind oder • Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und langwirksamen Beta-2-Agonisten in Kombi- nation bereits ausreichend eingestellt sind. COPD Symptomatische Behandlung von Patienten mit schwerer COPD (FEV 1 < 50% des Normwerts) und wiederholten Exazerbationen in der Vergangenheit, die trotz regelmäßiger Therapie mit langwirksa- men Bronchodilatatoren erhebliche Symptome aufweisen. Seite 2 von 23 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Kantos Master ist zur Inhalation bestimmt. Dosierung ASTHMA Kantos Master ist nicht zur Anfangsbehandlung von Asthma bestimmt. Die Dosierung der Einzel- komponenten erfolgt individuell und sollte dem Schweregrad der Erkrankung angepasst werden. Dies sollte nicht nur bei Beginn der Behandlung mit Kombinationspräparaten beachtet werden, son- dern auch bei Dosisanpassungen. Wenn ein Patient Dosiskombinationen benötigt, die nicht mit dem Kombinationspräparat zur Verfügung stehen, sollten geeignete Dosierungen von Beta-2-Agonisten und/oder Kortikosteroiden in separaten In Perskaitykite visą dokumentą