Ketotifen STADA 1 mg/5ml Sirup

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ketotifenfumarat

Verfügbar ab:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3080560)

INN (Internationale Bezeichnung):

ketotifen fumarate

Darreichungsform:

Sirup

Zusammensetzung:

Teil 1 - Sirup; Ketotifenfumarat (18951) 1,38 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1991-03-25

Gebrauchsinformation

2009-09-24/GD,CLH
Ändanz Mustertextanpassung März 2010/PS
1
Ketotifen STADA 1 mg/5ml Sirup STADApharm GI 
Zul.-Nr.: 11729.00.01
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
KETOTIFEN STADA® 1 MG/5ML SIRUP
Wirkstoff: Ketotifen
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
-
Wenn  Sie  weitere  Fragen  haben,  wenden  Sie  sich  bitte  an  Ihren  Arzt  oder
Apotheker.
-
Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben  Sie  es  nicht  an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation  angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Ketotifen STADA® und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ketotifen STADA® beachten?
3. Wie ist Ketotifen STADA® einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ketotifen STADA® aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST KETOTIFEN STADA® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ketotifen  STADA®  ist  ein  Arzneimittel  zur  Vorbeugung  und  Behandlung  von
allergischen Beschwerden.
KETOTIFEN STADA® WIRD ANGEWENDET
- zur  Behandlung  der  Krankheitszeichen  bei  allergischem  Schnupfen  und
allergischen  Hauterkrankungen,  wenn  eine  Behandlung  mit  oralen
nicht-sedierenden  Antihistaminika (nicht  müde  machenden  Antihistaminika
zum Einnehmen), bei allergischem Schnupfen auch örtlich anzuwendenden
Antihistaminika  

Fachinformation

2009-09-24/GD,CLH
Ändanz Mustertextanpassung März 2010/PS
Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ketotifen STADA
®
 1 mg Hartkapseln
Ketotifen STADA
®
 1 mg/5ml Sirup
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ketotifen STADA_
_®_
_ Hartkapseln_
1 Hartkapsel enthält 1,38 mg Ketotifenfumarat, entsprechend 1 mg Ketotifen.
Sonstige Bestandteile: 1 Hartkapsel enthält 114,22 mg Lactose-Monohydrat.
_Ketotifen STADA_
_®_
_ Sirup_
5 ml Sirup (= 1 Messbecher) enthalten 1,38 mg Ketotifenfumarat, entsprechend 
1 mg Ketotifen.
Sonstige Bestandteile: 5 ml Sirup (= 1 Messbecher) enthalten 100 mg Ethanol 
96  %  (2,4  Vol.%),  2,8  g  Glucose  (ca.   0,23  BE),  4,34  mg  Methyl-4-hydroxy-
benzoat (Ph.Eur.) und 1,86 mg Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Pkt. 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Weiße Hartkapseln.
Sirup
Klare Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Längerfristige Anwendung zur Vorbeugung von asthmatischen Beschwerden in 
Kombination   mit   anderen   antientzündlichen   Medikamenten   bei   Patienten   mit 
allergischer Polysymptomatik.
Allergischer   Schnupfen   und   allergische   Hauterkrankungen   im   Sinne   einer 
symptomatischen   Behandlung,   wenn   eine   Therapie   mit   nicht-sedierenden 
oralen Antihistaminika, bei Rhinitis allergica auch lokalen Antihistaminika oder 
lokalen Glukokortikoiden nicht indiziert ist.
_Hinweis_
Ketotifen STADA

Hartkapseln/Sirup STADApharm FI
1
2009-09-24/GD,CLH
Ändanz Mustertextanpassung März 2010/PS
Zur Behandlung des akuten Asthmaanfalles eignet sich Ketotifen STADA
®
 nicht. 
Aufgrund der Datenlage kann eine alleinige Behandlung des Asthma bronchiale 
mit Ketotifen STADA
®
  nicht empfoh