Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ketotifenfumarat
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3080560)
ketotifen fumarate
Sirup
Teil 1 - Sirup; Ketotifenfumarat (18951) 1,38 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1991-03-25
2009-09-24/GD,CLH Ändanz Mustertextanpassung März 2010/PS 1 Ketotifen STADA 1 mg/5ml Sirup STADApharm GI Zul.-Nr.: 11729.00.01 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender KETOTIFEN STADA® 1 MG/5ML SIRUP Wirkstoff: Ketotifen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Ketotifen STADA® und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ketotifen STADA® beachten? 3. Wie ist Ketotifen STADA® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ketotifen STADA® aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST KETOTIFEN STADA® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ketotifen STADA® ist ein Arzneimittel zur Vorbeugung und Behandlung von allergischen Beschwerden. KETOTIFEN STADA® WIRD ANGEWENDET - zur Behandlung der Krankheitszeichen bei allergischem Schnupfen und allergischen Hauterkrankungen, wenn eine Behandlung mit oralen nicht-sedierenden Antihistaminika (nicht müde machenden Antihistaminika zum Einnehmen), bei allergischem Schnupfen auch örtlich anzuwendenden Antihistaminika Aqra d-dokument sħiħ
2009-09-24/GD,CLH Ändanz Mustertextanpassung März 2010/PS Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ketotifen STADA ® 1 mg Hartkapseln Ketotifen STADA ® 1 mg/5ml Sirup 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Ketotifen STADA_ _®_ _ Hartkapseln_ 1 Hartkapsel enthält 1,38 mg Ketotifenfumarat, entsprechend 1 mg Ketotifen. Sonstige Bestandteile: 1 Hartkapsel enthält 114,22 mg Lactose-Monohydrat. _Ketotifen STADA_ _®_ _ Sirup_ 5 ml Sirup (= 1 Messbecher) enthalten 1,38 mg Ketotifenfumarat, entsprechend 1 mg Ketotifen. Sonstige Bestandteile: 5 ml Sirup (= 1 Messbecher) enthalten 100 mg Ethanol 96 % (2,4 Vol.%), 2,8 g Glucose (ca. 0,23 BE), 4,34 mg Methyl-4-hydroxy- benzoat (Ph.Eur.) und 1,86 mg Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Pkt. 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Weiße Hartkapseln. Sirup Klare Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Längerfristige Anwendung zur Vorbeugung von asthmatischen Beschwerden in Kombination mit anderen antientzündlichen Medikamenten bei Patienten mit allergischer Polysymptomatik. Allergischer Schnupfen und allergische Hauterkrankungen im Sinne einer symptomatischen Behandlung, wenn eine Therapie mit nicht-sedierenden oralen Antihistaminika, bei Rhinitis allergica auch lokalen Antihistaminika oder lokalen Glukokortikoiden nicht indiziert ist. _Hinweis_ Ketotifen STADA Hartkapseln/Sirup STADApharm FI 1 2009-09-24/GD,CLH Ändanz Mustertextanpassung März 2010/PS Zur Behandlung des akuten Asthmaanfalles eignet sich Ketotifen STADA ® nicht. Aufgrund der Datenlage kann eine alleinige Behandlung des Asthma bronchiale mit Ketotifen STADA ® nicht empfoh Aqra d-dokument sħiħ