letrozol axios 2,5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Letrozol

Verfügbar ab:

AxioNovo GmbH - Geschäftsanschrift - (8185708)

ATC-Code:

L02BG04

INN (Internationale Bezeichnung):

letrozole

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Letrozol (26890) 2,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-05-07

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LETROZOL AXIOS 2,5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Letrozol
LESEN SIE DIE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist letrozol axios und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von letrozol axios beachten?
3.
Wie ist letrozol axios einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist letrozol axios aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LETROZOL AXIOS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST LETROZOL AXIOS
letrozol axios enthält den Wirkstoff Letrozol. Es gehört zu einer
Arzneimittelgruppe, die
Aromatasehemmer genannt wird. Es handelt sich um eine hormonelle
(endokrine) Therapie
zur Behandlung von Brustkrebs. Das Wachstum von Brustkrebs wird
häufig durch Östrogene
(weibliche Geschlechtshormone) angeregt. Letrozol axios vermindert die
Menge an Östrogen,
indem es ein an der Bildung von Östrogen beteiligtes Enzym (die
„Aromatase“) hemmt und
somit das Wachstum von Brustkrebs, der Östrogen für sein Wachstum
benötigt, blockieren
kann. Als Folge hören Tumorzellen auf zu wachsen oder wachsen
langsamer und/oder eine
Ausbreitung der Tumorzellen in andere Körperbereiche wird verhindert
oder verlangsamt.
WOFÜR WIRD LETROZOL AXIOS ANGEWENDET?
letrozol axios wird zur Behandlung von Brustkrebs bei Frauen nach der
Menopause (nach
dem

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS /
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
letrozol axios 2,5 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Letrozol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 77,5 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Runde Filmtabletten mit einem dunkelgelben Überzug.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE

Adjuvante Therapie postmenopausaler Frauen mit
hormonrezeptor-positivem primärem
Mammakarzinom.

Erweiterte adjuvante Therapie des hormonabhängigen primären
Mammakarzinoms bei post-
menopausalen Frauen nach vorheriger adjuvanter Standardtherapie mit
Tamoxifen über 5 Jahre.

First-Line-Therapie des hormonabhängigen fortgeschrittenen
Mammakarzinoms bei post-
menopausalen Frauen.

Behandlung des Mammakarzinoms im fortgeschrittenen Stadium nach
Rezidiv oder Progression
der Erkrankung bei Frauen, die sich physiologisch oder nach einem
künstlichen Eingriff in der
Postmenopause befinden und die zuvor mit Antiöstrogenen behandelt
wurden.

Neoadjuvante Behandlung postmenopausaler Frauen mit
hormonrezeptor-positivem, HER-2-
negativem Mammakarzinom, bei denen eine Chemotherapie nicht in
Betracht kommt und ein so-
fortiger chirurgischer Eingriff nicht indiziert ist.
Bei Patientinnen mit hormonrezeptor-negativem Mammakarzinom ist die
Wirksamkeit nicht belegt.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Kinder und Jugendliche _
Letrozol axios wird bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen. Die
Sicherheit und Wirksamkeit von
letrozol axios bei Kindern und Jugendlichen bis zu 17 Jahren ist nicht
erwiesen. Es sind nur wenige Daten
verfügbar und es kann keine Dosierungsempfehlung gegeben werden.
_Erwachsene und ältere Patientinnen _
Die empfohlene Dosierung von letrozol axios 2,5 mg beträgt einmal
täglich 1 Filmtablette. Bei älteren
Patientinnen ist keine Dosisanpassung erforderlich.
In der