Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Letrozol
AxioNovo GmbH - Geschäftsanschrift - (8185708)
L02BG04
letrozole
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Letrozol (26890) 2,5 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2011-05-07
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN LETROZOL AXIOS 2,5 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Letrozol LESEN SIE DIE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist letrozol axios und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von letrozol axios beachten? 3. Wie ist letrozol axios einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist letrozol axios aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LETROZOL AXIOS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST LETROZOL AXIOS letrozol axios enthält den Wirkstoff Letrozol. Es gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die Aromatasehemmer genannt wird. Es handelt sich um eine hormonelle (endokrine) Therapie zur Behandlung von Brustkrebs. Das Wachstum von Brustkrebs wird häufig durch Östrogene (weibliche Geschlechtshormone) angeregt. Letrozol axios vermindert die Menge an Östrogen, indem es ein an der Bildung von Östrogen beteiligtes Enzym (die „Aromatase“) hemmt und somit das Wachstum von Brustkrebs, der Östrogen für sein Wachstum benötigt, blockieren kann. Als Folge hören Tumorzellen auf zu wachsen oder wachsen langsamer und/oder eine Ausbreitung der Tumorzellen in andere Körperbereiche wird verhindert oder verlangsamt. WOFÜR WIRD LETROZOL AXIOS ANGEWENDET? letrozol axios wird zur Behandlung von Brustkrebs bei Frauen nach der Menopause (nach dem Read the complete document
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS letrozol axios 2,5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Letrozol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 77,5 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Runde Filmtabletten mit einem dunkelgelben Überzug. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Adjuvante Therapie postmenopausaler Frauen mit hormonrezeptor-positivem primärem Mammakarzinom. Erweiterte adjuvante Therapie des hormonabhängigen primären Mammakarzinoms bei post- menopausalen Frauen nach vorheriger adjuvanter Standardtherapie mit Tamoxifen über 5 Jahre. First-Line-Therapie des hormonabhängigen fortgeschrittenen Mammakarzinoms bei post- menopausalen Frauen. Behandlung des Mammakarzinoms im fortgeschrittenen Stadium nach Rezidiv oder Progression der Erkrankung bei Frauen, die sich physiologisch oder nach einem künstlichen Eingriff in der Postmenopause befinden und die zuvor mit Antiöstrogenen behandelt wurden. Neoadjuvante Behandlung postmenopausaler Frauen mit hormonrezeptor-positivem, HER-2- negativem Mammakarzinom, bei denen eine Chemotherapie nicht in Betracht kommt und ein so- fortiger chirurgischer Eingriff nicht indiziert ist. Bei Patientinnen mit hormonrezeptor-negativem Mammakarzinom ist die Wirksamkeit nicht belegt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG _Kinder und Jugendliche _ Letrozol axios wird bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen. Die Sicherheit und Wirksamkeit von letrozol axios bei Kindern und Jugendlichen bis zu 17 Jahren ist nicht erwiesen. Es sind nur wenige Daten verfügbar und es kann keine Dosierungsempfehlung gegeben werden. _Erwachsene und ältere Patientinnen _ Die empfohlene Dosierung von letrozol axios 2,5 mg beträgt einmal täglich 1 Filmtablette. Bei älteren Patientinnen ist keine Dosisanpassung erforderlich. In der Read the complete document