Levocetirizin Apotex 5 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

LEVOCETIRIZIN DIHYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Apotex Europe BV

ATC-Code:

R06AE09

INN (Internationale Bezeichnung):

LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2013-04-16

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LEVOCETIRIZIN APOTEX 5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Levocetirizin-Dihydrochlorid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Levocetirizin Apotex 5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levocetirizin Apotex 5 mg
beachten?
3.
Wie ist Levocetirizin Apotex 5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levocetirizin Apotex 5 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEVOCETIRIZIN APOTEX 5 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Levocetirizin ist ein Arzneimittel gegen Allergien. Es wird zur
Behandlung von Symptomen von
allergischen Erkrankungen verwendet, wie z.B.:
–
Allergischer
Schnupfen
(einschließlich
anhaltendem
(persistierendem)
allergischen
Schnupfen)
–
Nesselausschlag (Urtikaria)
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEVOCETIRIZIN APOTEX 5 MG
BEACHTEN?
LEVOCETIRIZIN APOTEX 5 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie ALLERGISCH
(
ÜBEREMPFINDLICH) GEGEN LEVOCETIRIZIN ODER EINEN DER IN ABSCHNITT 6
GENANNTEN SONSTIGEN BESTANDTEILE von Levocetirizin Apotex 5 mg sind.

wenn Sie eine schwere NIERENERKRANKUNG haben
(schweres Nierenversagen mit einer
Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min)
.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Levocetirizin

Fachinformation

M13.1_01.LCZ.dhc.tab.002.06.AT.0445.01
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levocetirizin Apotex 5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Levocetirizin-Dihydrochlorid
Eine Filmtablette enthält 5 mg Levocetirizin-Dihydrochlorid
(entsprechend 4,2 mg Levocetirizin).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält 64,0 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße bis fast weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit Prägung
„L9CZ“ auf der einen und „5“ auf
der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der allergischen Rhinitis
(einschließlich der persistierenden
allergischen Rhinitis) und Urtikaria.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Filmtabletten werden zu oder unabhängig von den Mahlzeiten als
Ganzes mit Flüssigkeit
eingenommen. Es wird empfohlen, die Tagesdosis auf einmal einzunehmen.
Dosierung
_ _
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _
Die übliche Tagesdosis ist 5 mg (1 Filmtablette).
_Ältere Patienten _
Bei älteren Patienten mit mäßiger bis schwerer
Nierenfunktionseinschränkung wird eine
Dosisanpassung empfohlen (siehe nachfolgend unter „Patienten mit
Niereninsuffizienz“).
_Kinder von 6 bis 12 Jahren _
Die übliche Tagesdosis ist 5 mg (1 Filmtablette).
_Kinder von 2 bis 6 Jahren _
Bei Kindern im Alter von 2 bis 6 Jahren ist mit den Filmtabletten
keine geeignete Dosisanpassung
möglich. Es wird empfohlen, eine pädiatrische Darreichungsform von
Levocetirizin anzuwenden.
Aufgrund fehlender Daten für die Altersgruppe wird die Anwendung von
Levocetirizin bei
Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren nicht empfohlen (siehe
auch Abschnitt 4.4).
_Ältere Patienten mit Niereninsuffizienz _
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sind die Dosierungsintervalle je
nach der Nierenfunktion
individuell einzustellen. Die Dosisanpassung sollte gemäß der
nachfolgenden