Страна: Австрія
мова: німецька
Джерело: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LEVOCETIRIZIN DIHYDROCHLORID
Apotex Europe BV
R06AE09
LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2013-04-16
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LEVOCETIRIZIN APOTEX 5 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Levocetirizin-Dihydrochlorid _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Levocetirizin Apotex 5 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levocetirizin Apotex 5 mg beachten? 3. Wie ist Levocetirizin Apotex 5 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Levocetirizin Apotex 5 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LEVOCETIRIZIN APOTEX 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Levocetirizin ist ein Arzneimittel gegen Allergien. Es wird zur Behandlung von Symptomen von allergischen Erkrankungen verwendet, wie z.B.: – Allergischer Schnupfen (einschließlich anhaltendem (persistierendem) allergischen Schnupfen) – Nesselausschlag (Urtikaria) 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEVOCETIRIZIN APOTEX 5 MG BEACHTEN? LEVOCETIRIZIN APOTEX 5 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie ALLERGISCH ( ÜBEREMPFINDLICH) GEGEN LEVOCETIRIZIN ODER EINEN DER IN ABSCHNITT 6 GENANNTEN SONSTIGEN BESTANDTEILE von Levocetirizin Apotex 5 mg sind. wenn Sie eine schwere NIERENERKRANKUNG haben (schweres Nierenversagen mit einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min) . WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Levocetirizin Прочитайте повний документ
M13.1_01.LCZ.dhc.tab.002.06.AT.0445.01 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Levocetirizin Apotex 5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Levocetirizin-Dihydrochlorid Eine Filmtablette enthält 5 mg Levocetirizin-Dihydrochlorid (entsprechend 4,2 mg Levocetirizin). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette enthält 64,0 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Weiße bis fast weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit Prägung „L9CZ“ auf der einen und „5“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung der allergischen Rhinitis (einschließlich der persistierenden allergischen Rhinitis) und Urtikaria. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Filmtabletten werden zu oder unabhängig von den Mahlzeiten als Ganzes mit Flüssigkeit eingenommen. Es wird empfohlen, die Tagesdosis auf einmal einzunehmen. Dosierung _ _ _Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _ Die übliche Tagesdosis ist 5 mg (1 Filmtablette). _Ältere Patienten _ Bei älteren Patienten mit mäßiger bis schwerer Nierenfunktionseinschränkung wird eine Dosisanpassung empfohlen (siehe nachfolgend unter „Patienten mit Niereninsuffizienz“). _Kinder von 6 bis 12 Jahren _ Die übliche Tagesdosis ist 5 mg (1 Filmtablette). _Kinder von 2 bis 6 Jahren _ Bei Kindern im Alter von 2 bis 6 Jahren ist mit den Filmtabletten keine geeignete Dosisanpassung möglich. Es wird empfohlen, eine pädiatrische Darreichungsform von Levocetirizin anzuwenden. Aufgrund fehlender Daten für die Altersgruppe wird die Anwendung von Levocetirizin bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren nicht empfohlen (siehe auch Abschnitt 4.4). _Ältere Patienten mit Niereninsuffizienz _ Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sind die Dosierungsintervalle je nach der Nierenfunktion individuell einzustellen. Die Dosisanpassung sollte gemäß der nachfolgenden Прочитайте повний документ