Land: Italien
Sprache: Italienisch
Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Barnidipina
ALFASIGMA S.P.A.
C08CA12
Barnidipina
28 CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO IN BLISTER PVC/AL DA 10 MG; 28 CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO IN BLISTER PVC/AL DA 20 MG
M
Barnidipina
035146012 - 28 CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO IN BLISTER PVC/AL DA 20 MG - Autorizzato; 035146024 - 28 CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO IN BLISTER PVC/AL DA 10 MG - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE LIBRADIN 10 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO LIBRADIN 20 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO Barnidipina cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è LIBRADIN e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere LIBRADIN 3. Come prendere LIBRADIN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare LIBRADIN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È LIBRADIN E A COSA SERVE Il principio attivo di LIBRADIN appartiene al gruppo di farmaci chiamati calcio-antagonisti. LIBRADIN provoca la dilatazione dei vasi sanguigni con conseguente abbassamento della pressione arteriosa. Le capsule di LIBRADIN sono a “rilascio prolungato”. Questo significa che il principio attivo viene assorbito dall’organismo gradualmente e il suo effetto è prolungato nel tempo. Per questo motivo è sufficiente una unica somministrazione al giorno. LIBRADIN viene impiegato per il trattamento della ipertensione arteriosa. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LIBRADIN NON PRENDA LIBRADIN - se è allergico alla barnidipina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - se è allergico alle diidropiridine (sostanze presenti nei farmaci utilizzati per trattare l’ipertensione) - se soffre di malattie epatiche - se soffre di gravi malattie renali - se soffre di una delle seguenti malattie cardiache: insufficienza cardiaca non adeguatamente trattata, alcune for Lesen Sie das vollständige Dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LIBRADIN 10 mg capsule a rilascio modificato LIBRADIN 20 mg capsule a rilascio modificato 2. COMPOSIZIONEQUALITATIVA E QUANTITATIVA LIBRADIN contiene barnidipina cloridrato. Le capsule rigide a rilascio modificato di LIBRADIN 10 mg contengono 10 mg di barnidipina cloridrato, equivalenti a 9,3 mg di barnidipina per capsula. Eccipiente con effetti noti: saccarosio 95 mg. Le capsule rigide a rilascio modificato di LIBRADIN 20 mg contengono 20 mg di barnidipina cloridrato, equivalenti a 18,6 mg di barnidipina per capsula. Eccipiente con effetti noti: saccarosio 190 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide a rilascio modificato. Le capsule a rilascio modificato di LIBRADIN 10 mg sono gialle e contrassegnate dal numero 155 10. Le capsule a rilascio modificato di LIBRADIN 20 mg sono gialle e contrassegnate dal numero 155 20. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipertensione essenziale da lieve a moderata. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA La dose iniziale raccomandata è di 10 mg una volta al giorno, al mattino, ma può essere aumentata a 20 mg una volta al giorno, se necessario. La decisione di aumentare la dose deve essere presa solo dopo aver ottenuto una completa stabilità dei valori pressori con la dose iniziale, il che, di solito, richiede almeno 3-6 settimane. POPOLAZIONE PEDIATRICA Poiché non sono disponibili dati nei bambini (al di sotto dei 18 anni), la barnidipina non deve essere somministrata ai bambini. PAZIENTI ANZIANI La dose non deve essere aggiustata in pazienti anziani. E’ consigliabile una attenzione maggiore all’inizio del trattamento. PAZIENTI CON COMPROMISSIONE RENALE 1 Documento reso disponibile da AIFA il 23/09/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non Lesen Sie das vollständige Dokument