LIBRADIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Barnidipina

Commercializzato da:

ALFASIGMA S.P.A.

Codice ATC:

C08CA12

INN (Nome Internazionale):

Barnidipina

Confezione:

28 CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO IN BLISTER PVC/AL DA 10 MG; 28 CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO IN BLISTER PVC/AL DA 20 MG

Classe:

M

Area terapeutica:

Barnidipina

Dettagli prodotto:

035146012 - 28 CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO IN BLISTER PVC/AL DA 20 MG - Autorizzato; 035146024 - 28 CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO IN BLISTER PVC/AL DA 10 MG - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LIBRADIN 10 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO
LIBRADIN 20 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO
Barnidipina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
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-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è LIBRADIN e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere LIBRADIN
3.
Come prendere LIBRADIN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare LIBRADIN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LIBRADIN E A COSA SERVE
Il principio attivo di LIBRADIN appartiene al gruppo di farmaci
chiamati calcio-antagonisti.
LIBRADIN provoca la dilatazione dei vasi sanguigni con conseguente
abbassamento della pressione
arteriosa. Le capsule di LIBRADIN sono a “rilascio prolungato”.
Questo significa che il principio
attivo viene assorbito dall’organismo gradualmente e il suo effetto
è prolungato nel tempo. Per
questo motivo è sufficiente una unica somministrazione al giorno.
LIBRADIN viene impiegato per il trattamento della ipertensione
arteriosa.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LIBRADIN
NON PRENDA LIBRADIN
-
se è allergico alla barnidipina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)
-
se è allergico alle diidropiridine (sostanze presenti nei farmaci
utilizzati per trattare
l’ipertensione)
-
se soffre di malattie epatiche
-
se soffre di gravi malattie renali
-
se soffre di una delle seguenti malattie cardiache: insufficienza
cardiaca non adeguatamente
trattata, alcune for

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LIBRADIN 10 mg capsule a rilascio modificato
LIBRADIN 20 mg capsule a rilascio modificato
2.
COMPOSIZIONEQUALITATIVA E QUANTITATIVA
LIBRADIN contiene barnidipina cloridrato.
Le capsule rigide a rilascio modificato di LIBRADIN 10 mg contengono
10 mg di
barnidipina cloridrato, equivalenti a 9,3 mg di barnidipina per
capsula.
Eccipiente con effetti noti: saccarosio 95 mg.
Le capsule rigide a rilascio modificato di LIBRADIN 20 mg contengono
20 mg di
barnidipina cloridrato, equivalenti a 18,6 mg di barnidipina per
capsula.
Eccipiente con effetti noti: saccarosio 190 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide a rilascio modificato.
Le capsule a rilascio modificato di LIBRADIN 10 mg sono gialle e
contrassegnate dal
numero 155 10.
Le capsule a rilascio modificato di LIBRADIN 20 mg sono gialle e
contrassegnate dal
numero 155 20.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione essenziale da lieve a moderata.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
La dose iniziale raccomandata è di 10 mg una volta al giorno, al
mattino, ma può
essere aumentata a 20 mg una volta al giorno, se necessario. La
decisione di
aumentare la dose deve essere presa solo dopo aver ottenuto una
completa stabilità
dei valori pressori con la dose iniziale, il che, di solito, richiede
almeno 3-6 settimane.
POPOLAZIONE PEDIATRICA
Poiché non sono disponibili dati nei bambini (al di sotto dei 18
anni), la barnidipina non
deve essere somministrata ai bambini.
PAZIENTI ANZIANI
La dose non deve essere aggiustata in pazienti anziani. E’
consigliabile una attenzione
maggiore all’inizio del trattamento.
PAZIENTI CON COMPROMISSIONE RENALE
1
Documento reso disponibile da AIFA il 23/09/2017
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