Lindynette comprimate filmate 0,02 mg + 0,075 mg

Land: Republik Moldau

Sprache: Rumänisch

Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

Ethinylestradiolum + Gestodenum

Verfügbar ab:

Gedeon Richter PLC

ATC-Code:

G03AA10

INN (Internationale Bezeichnung):

Ethinylestradiolum + Gestodenum

Dosierung:

0,02 mg + 0,075 mg

Darreichungsform:

comprimate filmate

Einheiten im Paket:

N21; N21x3

Verschreibungstyp:

Cu reteta

Hergestellt von:

Gedeon Richter PLC

Berechtigungsdatum:

2013-07-01

Gebrauchsinformation

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LINDYNETTE 20 75 MICROGRAME/20 MICROGRAME COMPRIMATE FILMATE
gestodenum/ ethinylestradiolum
ASPECTE IMPORTANTE CARE TREBUIE CUNOSCUTE DESPRE CONTRACEPTIVELE
HORMONALE COMBINATE (CHC):
•
Acestea sunt unele dintre cele mai eficace metode contraceptive
reversibile dacă sunt utilizate correct.
•
Acestea pot determina creşterea uşoară a riscului de a se forma un
cheag
de sânge în vene şi artere, în special în primul an de utilizare
sau la
reînceperea administrării unui contraceptiv hormonal combinat, în
urma unei
pauze de 4 săptămâni sau mai lungă
•
Vă rugăm să fiţi atentă şi să vă adresaţi medicului dacă
credeţi că aveţi
simptome asociate prezenţei unui cheag de sânge (vezi pct. 2
„Cheaguri de sânge”)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reac
ţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1 Ce este Lindynette 20 şi pentru ce se utilizează
2 Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lindynette 20
3 Cum să utilizaţi Lindynette 20
4 Reacţii adverse posibile
5 Cum se păstrează Lindynette 20
6 Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE LINDYNETTE 20 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lindynette 20 este un contraceptiv hormonal combinat ("pilula"). O
luați pentru
preîntâmpinarea apariției sarcinii.
Acesta conţine două tipuri de hormoni: un estrogen, numit
etinilestradiol şi un
progestogen, numit gestoden. Acesti hor

Fachinformation

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
LINDYNETTE 20 75 micrograme/20 micrograme comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine gestoden 75 micrograme şi
etinilestradiol 20
micrograme.
Excipienți cu efecte cunoscute: Preparatul conține, de asemenea,
37.17 mg
lactoză monohidrat și 19.66 mg zahăr.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi punctul 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate de culoare galben deschis, rotunde, biconvexe
acoperite cu
zahăr.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Contracepţie orală.
Decizia de a prescrie Lindynette 20 trebuie să ia în considerare
factorii de risc
actuali ai fiecărei femei, în special factorii de risc de
tromboembolism venos
(TEV) şi nivelul de risc de apariţie a TEV în cazul administrării
Lindynette 20
comparativ cu cel al altor CHC (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Sarcina trebuie exclusă înainte de a administrarea Lindynette 20.
_ _
Comprimatele trebuie luate zilnic, aproximativ la aceeaşi oră, în
ordinea indicată
pe blister. Se ia câte un drajeu pe zi, 21 de zile consecutive, care
este urmat fie
de un comprimat filmat (placebo) interval de 7 zile inactiv sau un
interval fără
comprimat filmat de 7 zile. Fiecare cutie ulterioară se va începe a
doua zi după
intervalul fără drajeuri. Această sângerare începe, de obicei,
în ziua 2 sau 3 după
ce a fost administrat ultimul comprimat filmat şi este posibil să nu
se oprească
înaintea începerii următoarei cutii.
CUM SE ÎNCEPE ADMINISTRAREA LINDYNETTE 20
Când nu s-au mai utilizat contraceptive hormonale în ultima lună
Utilizarea comprimatului filmat trebuie începută în ziua 1 a
ciclului menstrual
natural al femeii (adică în prima zi a sângerării menstruale).
Este posibilă
începerea administrării comprimatelor filmate şi în ziua 2 până
la 7, dar, în aceste
cazuri, pe parcursul primului ciclu de administrare se recomandă
utiliz