Riik: Moldova
keel: rumeenia
Allikas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ethinylestradiolum + Gestodenum
Gedeon Richter PLC
G03AA10
Ethinylestradiolum + Gestodenum
0,02 mg + 0,075 mg
comprimate filmate
N21; N21x3
Cu reteta
Gedeon Richter PLC
2013-07-01
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR LINDYNETTE 20 75 MICROGRAME/20 MICROGRAME COMPRIMATE FILMATE gestodenum/ ethinylestradiolum ASPECTE IMPORTANTE CARE TREBUIE CUNOSCUTE DESPRE CONTRACEPTIVELE HORMONALE COMBINATE (CHC): • Acestea sunt unele dintre cele mai eficace metode contraceptive reversibile dacă sunt utilizate correct. • Acestea pot determina creşterea uşoară a riscului de a se forma un cheag de sânge în vene şi artere, în special în primul an de utilizare sau la reînceperea administrării unui contraceptiv hormonal combinat, în urma unei pauze de 4 săptămâni sau mai lungă • Vă rugăm să fiţi atentă şi să vă adresaţi medicului dacă credeţi că aveţi simptome asociate prezenţei unui cheag de sânge (vezi pct. 2 „Cheaguri de sânge”) CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reac ţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1 Ce este Lindynette 20 şi pentru ce se utilizează 2 Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lindynette 20 3 Cum să utilizaţi Lindynette 20 4 Reacţii adverse posibile 5 Cum se păstrează Lindynette 20 6 Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE LINDYNETTE 20 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Lindynette 20 este un contraceptiv hormonal combinat ("pilula"). O luați pentru preîntâmpinarea apariției sarcinii. Acesta conţine două tipuri de hormoni: un estrogen, numit etinilestradiol şi un progestogen, numit gestoden. Acesti hor Lugege kogu dokumenti
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LINDYNETTE 20 75 micrograme/20 micrograme comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine gestoden 75 micrograme şi etinilestradiol 20 micrograme. Excipienți cu efecte cunoscute: Preparatul conține, de asemenea, 37.17 mg lactoză monohidrat și 19.66 mg zahăr. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi punctul 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. Comprimate filmate de culoare galben deschis, rotunde, biconvexe acoperite cu zahăr. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Contracepţie orală. Decizia de a prescrie Lindynette 20 trebuie să ia în considerare factorii de risc actuali ai fiecărei femei, în special factorii de risc de tromboembolism venos (TEV) şi nivelul de risc de apariţie a TEV în cazul administrării Lindynette 20 comparativ cu cel al altor CHC (vezi pct. 4.3 şi 4.4). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Sarcina trebuie exclusă înainte de a administrarea Lindynette 20. _ _ Comprimatele trebuie luate zilnic, aproximativ la aceeaşi oră, în ordinea indicată pe blister. Se ia câte un drajeu pe zi, 21 de zile consecutive, care este urmat fie de un comprimat filmat (placebo) interval de 7 zile inactiv sau un interval fără comprimat filmat de 7 zile. Fiecare cutie ulterioară se va începe a doua zi după intervalul fără drajeuri. Această sângerare începe, de obicei, în ziua 2 sau 3 după ce a fost administrat ultimul comprimat filmat şi este posibil să nu se oprească înaintea începerii următoarei cutii. CUM SE ÎNCEPE ADMINISTRAREA LINDYNETTE 20 Când nu s-au mai utilizat contraceptive hormonale în ultima lună Utilizarea comprimatului filmat trebuie începută în ziua 1 a ciclului menstrual natural al femeii (adică în prima zi a sângerării menstruale). Este posibilă începerea administrării comprimatelor filmate şi în ziua 2 până la 7, dar, în aceste cazuri, pe parcursul primului ciclu de administrare se recomandă utiliz Lugege kogu dokumenti