Land: Republik Moldau
Sprache: Rumänisch
Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Aluminii hydroxidum + Magneziu hydroxidum
Sanofi-Aventis France
A02AD01
Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum
400 mg + 400 mg
comprimate masticabile
N10x4
Fara reteta
Sanofi-Aventis France (prod.: Sanofi S.p.A., Italia)
2012-09-17
1/5 Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 18199 din 17.09.2012 Modificare din 05.11.2015 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR MAALOX 400 MG/400 MG COMPRIMATE MASTICABILE hidroxid de aluminiu/hidroxid de magneziu CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie s ă vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Maalox şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Maalox 3. Cum să luaţi Maalox 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Maalox 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MAALOX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Maalox conține hidroxid de aluminiu şi hidroxid de magneziu. Acest medicament are efect de scădere a acidităţii, protejând mucoasa esofagului, stomacului şi duodenului de acţiunea acidă a sucului gastric. Maalox este utilizat pentru tratamentul durerilor determinate de afecţiunile esofagului, stomacului şi duodenului, însoţite de aciditate crescută (hiperaciditate), la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 15 ani. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUA ŢI MAALOX NU LUAŢI MAALOX dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la hidroxidul de aluminiu, hidroxidul de magneziu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). dacă aveţi o af Lesen Sie das vollständige Dokument
Proposal for safety variations CCDS v3 dated 05.02.2009 CCDS v4 07Nov2011, CCDS v5 21Sep2012 1/6 CCDS v2 dated 07.11.2006, AMM FR 26.02.2007 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Maalox ® 400 mg/400 mg comprimate masticabile 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat masticabil conţine 400 mg hidroxid de aluminiu şi 400 mg hidroxid de magneziu. Excipienţi: fiecare comprimat masticabil conţine 59,2 mg zahăr şi 125 mg sorbitol. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat masticabil Comprimate rotunde, cu margini teşite, plate, de culoare albă, având gravat “Mx” pe fiecare faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al durerilor determinate de afecţiunile eso‐gastroduodenale, însoţite de hiperaciditate, la adulţi ş i adolescenţi cu vârsta peste 15 ani. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Maalox este recomandat adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta peste 15 ani. În momentul apariţiei durerilor sau manifestărilor de hiperaciditate, doza recomandată este de 1 – 2 comprimate masticabile Maalox._ _Comprimatele masticabile pot fi supte sau mestecate. Doza maximă recomandată este de 12 comprimate masticabile Maalox pe zi, administrate în 6 prize. Durata tratamentului nu trebuie să depășească 10 zile fără sfatul medicului. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la hidroxid de aluminiu, hidroxid de magneziu sau la oricare dintre excipienţii medicamentului. Insuficienţă renală severă, datorită prezenţei magneziului. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE _Atenţionări _ Se recomandă să vă sfătuiţi pacienţii să revină la consult medical în caz de: - scădere în greutate; - dificultăţi la deglutiţie sau jenă abdominală persistentă; - tulburări ale digestiei, nou instalate sau recent modificate; - insuficienţă renală. Proposal for safety variations CCDS v3 dated 05.02.2009 CCDS v4 07Nov2011, CCDS v5 21Sep2012 2 Lesen Sie das vollständige Dokument