Maalox comprimate masticabile 400 mg + 400 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Aluminii hydroxidum + Magneziu hydroxidum

Disponibil de la:

Sanofi-Aventis France

Codul ATC:

A02AD01

INN (nume internaţional):

Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum

Dozare:

400 mg + 400 mg

Forma farmaceutică:

comprimate masticabile

Unități în pachet:

N10x4

Tip de prescriptie medicala:

Fara reteta

Produs de:

Sanofi-Aventis France (prod.: Sanofi S.p.A., Italia)

Data de autorizare:

2012-09-17

Prospect

1/5
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 18199 din
17.09.2012
Modificare din 05.11.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MAALOX 400 MG/400 MG COMPRIMATE MASTICABILE
hidroxid de aluminiu/hidroxid de magneziu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie s
ă vă
adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Maalox şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Maalox
3.
Cum să luaţi Maalox
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Maalox
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MAALOX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Maalox conține hidroxid de aluminiu şi hidroxid de magneziu. Acest
medicament are
efect de scădere a acidităţii, protejând mucoasa esofagului,
stomacului şi duodenului
de acţiunea acidă a sucului gastric.
Maalox este utilizat pentru tratamentul durerilor determinate de
afecţiunile esofagului,
stomacului şi duodenului, însoţite de aciditate crescută
(hiperaciditate), la adulţi şi
adolescenţi cu vârsta peste 15 ani.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUA
ŢI MAALOX
NU LUAŢI MAALOX

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la hidroxidul de aluminiu,
hidroxidul de
magneziu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament
(enumerate la pct. 6).

dacă aveţi o af

Caracteristicilor produsului

Proposal for safety variations CCDS v3 dated 05.02.2009
CCDS v4 07Nov2011, CCDS v5 21Sep2012 1/6 CCDS v2 dated 07.11.2006, AMM
FR 26.02.2007
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Maalox
®
400 mg/400 mg comprimate masticabile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat masticabil conţine 400 mg hidroxid de aluminiu şi
400 mg hidroxid de magneziu.
Excipienţi: fiecare comprimat masticabil conţine 59,2 mg zahăr şi
125 mg sorbitol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat masticabil
Comprimate rotunde, cu margini teşite, plate, de culoare albă,
având gravat “Mx” pe fiecare faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al durerilor determinate de afecţiunile
eso‐gastroduodenale, însoţite de
hiperaciditate, la adulţi ş
i adolescenţi cu vârsta peste 15 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Maalox este recomandat adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta peste
15 ani.
În momentul apariţiei durerilor sau manifestărilor de
hiperaciditate, doza recomandată este de 1 – 2
comprimate masticabile Maalox._ _Comprimatele masticabile pot fi supte
sau mestecate. Doza maximă
recomandată este de 12 comprimate masticabile Maalox pe zi,
administrate în 6 prize.
Durata tratamentului nu trebuie să depășească 10 zile fără
sfatul medicului.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la hidroxid de aluminiu, hidroxid de magneziu sau
la oricare dintre excipienţii
medicamentului.
Insuficienţă renală severă, datorită prezenţei magneziului.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
_Atenţionări _
Se recomandă să vă sfătuiţi pacienţii să revină la consult
medical în caz de:
-
scădere în greutate;
-
dificultăţi la deglutiţie sau
jenă abdominală persistentă;
-
tulburări ale digestiei, nou instalate sau recent modificate;
-
insuficienţă renală.
Proposal for safety variations CCDS v3 dated 05.02.2009
CCDS v4 07Nov2011, CCDS v5 21Sep2012 2