Maninil 1

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Glibenclamid

Verfügbar ab:

BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)

ATC-Code:

A10BB01

INN (Internationale Bezeichnung):

glyburide

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Glibenclamid (06493) 1 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :04656996 Darreichung : Tabletten Menge : 120 St; PZN :06887033 Darreichung : Tabletten Menge : 30 St

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-03-15

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MANINIL
® 1
1 mg, Tabletten
Glibenclamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
●
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
●
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
●
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
●
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Maninil 1 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Maninil 1 beachten?
3.
Wie ist Maninil 1 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Maninil 1 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MANINIL 1 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Maninil 1 ist ein Arzneimittel zur Behandlung der
nicht-insulinabhängigen Zuckerkrankheit bei
Erwachsenen (Diabetes mellitus Typ 2).
Maninil 1 wird angewendet zur Senkung eines zu hohen
Blutzuckerspiegels bei erwachsenen
Patienten mit Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus Typ 2), wenn allein
durch konsequente
Einhaltung der empfohlenen diabetesgerechten Ernährung,
Gewichtsabnahme bei Übergewicht
und körperliche Betätigung keine ausreichende Einstellung des
Blutzuckerspiegels erreicht
wurde.
Maninil 1 kann allein (Monotherapie) oder in Kombination mit Metformin
angewendet werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MANINIL 1 BEACHTEN?
MANINIL 1 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Glibenclamid sind
–
wenn Sie allergisch gegen Ponceau 4R oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
–
we

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Maninil_
_®_
_ 1 _
1 mg, Tabletten
_Maninil_
_®_
_ 5 _
5 mg, Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUS AMMENSETZUNG
_Maninil 1 _
1 Tablette enthält 1 mg Glibenclamid.
_Maninil 5 _
1 Tablette enthält 5 mg Glibenclamid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
_Maninil 1 _
Jede Tablette enthält 36 mg Lactose-Monohydrat und 0,0006 mg
Farbstoff Ponceau 4R
(E 124).
_Maninil 5 _
Jede Tablette enthält 90 mg Lactose-Monohydrat und 0,003 mg Farbstoff
Ponceau 4R
(E 124).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Maninil 1 _
Rosafarbene, beiderseits schwach gewölbte Tablette.
_Maninil 5 _
Rosafarbene, biplane Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe und
Facettenrändern. Die
Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
●
Nicht-insulinabhängiger Diabetes mellitus bei Erwachsenen (NIDDM, Typ
2), wenn
andere Maßnahmen wie konsequente Einhaltung der Diabetes-Diät,
Gewichtsreduktion bei Übergewicht, ausreichende körperliche
Betätigung nicht zu
einer befriedigenden Einstellung des Blutglukosespiegels geführt
haben.
●
Maninil 1 und Maninil 5 können als Monotherapie oder in Kombination
mit Metformin
verwendet werden.
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4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Einstellung des Patienten auf Maninil 1 bzw. Maninil 5 darf nur
durch den Arzt
vorgenommen werden und muss zusammen mit der Diäteinstellung
erfolgen. Die
Dosierung richtet sich nach dem Ergebnis der Stoffwechseluntersuchung
(Blut- und
Harnzucker).
Es wird empfohlen, die Therapie mit einer möglichst niedrigen
Dosierung zu beginnen.
Dies gilt vor allem bei Patienten mit besonderer Neigung zu
Hypoglykämien oder einem
Körpergewicht unter 50 kg. Es ist zu berücksichtigen, dass bei
Maninil 1 bzw. Maninil 5
Glibenclamid in der nicht-mikronisierten Form vorliegt. Die
Dosierungsempfehlungen von
Maninil 1 bzw. Maninil 5 weichen deshalb ab von Arzneimitteln, in
denen Gl