Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Glibenclamid
BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)
A10BB01
glyburide
Tablette
Teil 1 - Tablette; Glibenclamid (06493) 1 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :04656996 Darreichung : Tabletten Menge : 120 St; PZN :06887033 Darreichung : Tabletten Menge : 30 St
erloschen
2005-03-15
Seite 1 von 11 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MANINIL ® 1 1 mg, Tabletten Glibenclamid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. ● Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. ● Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. ● Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. ● Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Maninil 1 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Maninil 1 beachten? 3. Wie ist Maninil 1 einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Maninil 1 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MANINIL 1 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Maninil 1 ist ein Arzneimittel zur Behandlung der nicht-insulinabhängigen Zuckerkrankheit bei Erwachsenen (Diabetes mellitus Typ 2). Maninil 1 wird angewendet zur Senkung eines zu hohen Blutzuckerspiegels bei erwachsenen Patienten mit Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus Typ 2), wenn allein durch konsequente Einhaltung der empfohlenen diabetesgerechten Ernährung, Gewichtsabnahme bei Übergewicht und körperliche Betätigung keine ausreichende Einstellung des Blutzuckerspiegels erreicht wurde. Maninil 1 kann allein (Monotherapie) oder in Kombination mit Metformin angewendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MANINIL 1 BEACHTEN? MANINIL 1 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, – wenn Sie allergisch gegen Glibenclamid sind – wenn Sie allergisch gegen Ponceau 4R oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind – we Aqra d-dokument sħiħ
Seite 1 von 13 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _Maninil_ _®_ _ 1 _ 1 mg, Tabletten _Maninil_ _®_ _ 5 _ 5 mg, Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUS AMMENSETZUNG _Maninil 1 _ 1 Tablette enthält 1 mg Glibenclamid. _Maninil 5 _ 1 Tablette enthält 5 mg Glibenclamid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: _Maninil 1 _ Jede Tablette enthält 36 mg Lactose-Monohydrat und 0,0006 mg Farbstoff Ponceau 4R (E 124). _Maninil 5 _ Jede Tablette enthält 90 mg Lactose-Monohydrat und 0,003 mg Farbstoff Ponceau 4R (E 124). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette _Maninil 1 _ Rosafarbene, beiderseits schwach gewölbte Tablette. _Maninil 5 _ Rosafarbene, biplane Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe und Facettenrändern. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE ● Nicht-insulinabhängiger Diabetes mellitus bei Erwachsenen (NIDDM, Typ 2), wenn andere Maßnahmen wie konsequente Einhaltung der Diabetes-Diät, Gewichtsreduktion bei Übergewicht, ausreichende körperliche Betätigung nicht zu einer befriedigenden Einstellung des Blutglukosespiegels geführt haben. ● Maninil 1 und Maninil 5 können als Monotherapie oder in Kombination mit Metformin verwendet werden. Seite 2 von 13 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Einstellung des Patienten auf Maninil 1 bzw. Maninil 5 darf nur durch den Arzt vorgenommen werden und muss zusammen mit der Diäteinstellung erfolgen. Die Dosierung richtet sich nach dem Ergebnis der Stoffwechseluntersuchung (Blut- und Harnzucker). Es wird empfohlen, die Therapie mit einer möglichst niedrigen Dosierung zu beginnen. Dies gilt vor allem bei Patienten mit besonderer Neigung zu Hypoglykämien oder einem Körpergewicht unter 50 kg. Es ist zu berücksichtigen, dass bei Maninil 1 bzw. Maninil 5 Glibenclamid in der nicht-mikronisierten Form vorliegt. Die Dosierungsempfehlungen von Maninil 1 bzw. Maninil 5 weichen deshalb ab von Arzneimitteln, in denen Gl Aqra d-dokument sħiħ