Maninil 5

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Glibenclamid

Verfügbar ab:

BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)

ATC-Code:

A10BB01

INN (Internationale Bezeichnung):

glyburide

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Glibenclamid (06493) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :04657004 Darreichung : Tabletten Menge : 120 St

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-03-15

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_MANINIL® 5 _
5 mg, Tabletten
Glibenclamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Maninil 5 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Maninil 5 beachten?
3.
Wie ist Maninil 5 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Maninil 5 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MANINIL 5 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Maninil 5 ist ein Arzneimittel zur Behandlung der
nicht-insulinabhängigen Zuckerkrankheit bei
Erwachsenen (Diabetes mellitus Typ 2).
Maninil 5 wird angewendet zur Senkung eines zu hohen
Blutzuckerspiegels bei
erwachsenen Patienten mit Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus Typ 2),
wenn allein durch
konsequente Einhaltung der empfohlenen diabetesgerechten Ernährung,
Gewichtsabnahme
bei Übergewicht und körperliche Betätigung keine ausreichende
Einstellung des
Blutzuckerspiegels erreicht wurde.
Maninil 5 kann allein (Monotherapie) oder in Kombination mit Metformin
angewendet werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MANINIL 5 BEACHTEN?
MANINIL 5 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Glibenclamid sind
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•
wenn Sie allergisch gegen Ponceau 4R oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arznei

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MANINIL
®
5
5 mg, Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 5 mg Glibenclamid.
SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG:
Jede Tablette enthält 90 mg Lactose-Monohydrat und 0,003 mg Farbstoff
Ponceau 4R
(E 124).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Rosafarbene, biplane Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe und
Facettenrändern. Die
Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
–
Nicht-insulinabhängiger Diabetes mellitus bei Erwachsenen (NIDDM, Typ
2), wenn
andere Maßnahmen wie konsequente Einhaltung der Diabetes-Diät,
Gewichtsreduktion bei Übergewicht, ausreichende körperliche
Betätigung nicht zu
einer befriedigenden Einstellung des Blutglukosespiegels geführt
haben.
–
Maninil 5 kann als Monotherapie oder in Kombination mit Metformin
verwendet
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Einstellung des Patienten auf Maninil 5 darf nur durch den Arzt
vorgenommen
werden und muss zusammen mit der Diäteinstellung erfolgen. Die
Dosierung richtet
sich nach dem Ergebnis der Stoffwechseluntersuchung (Blut- und
Harnzucker).
Es wird empfohlen, die Therapie mit einer möglichst niedrigen
Dosierung zu beginnen.
Dies gilt vor allem bei Patienten mit besonderer Neigung zu
Hypoglykämien oder
einem Körpergewicht unter 50 kg. Es ist zu berücksichtigen, dass bei
Maninil 5
Glibenclamid in der nicht-mikronisierten Form vorliegt. Die
Dosierungsempfehlung von
Maninil 5 weicht deshalb ab von Arzneimitteln, in denen Glibenclamid
in der
mikronisierten Form vorliegt.
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Ersteinstellung
Die Therapie sollte einschleichend eingeleitet werden, beginnend mit
einer möglichst
niedrigen Dosierung:

½ (bis 1) Tablette Maninil 5 (entsprechend 2,5 bis 5 mg Glibenclamid)
täglich.
Bei unzureichender Stoffwechsellage soll die Dosis schrittweise – im
Abstand von
einigen Tagen bis etwa eine Woch