Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Glibenclamid
BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)
A10BB01
glyburide
Tablette
Teil 1 - Tablette; Glibenclamid (06493) 5 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :04657004 Darreichung : Tabletten Menge : 120 St
zugelassen
2005-03-15
Seite: 1 von 12 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _MANINIL® 5 _ 5 mg, Tabletten Glibenclamid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Maninil 5 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Maninil 5 beachten? 3. Wie ist Maninil 5 einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Maninil 5 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MANINIL 5 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Maninil 5 ist ein Arzneimittel zur Behandlung der nicht-insulinabhängigen Zuckerkrankheit bei Erwachsenen (Diabetes mellitus Typ 2). Maninil 5 wird angewendet zur Senkung eines zu hohen Blutzuckerspiegels bei erwachsenen Patienten mit Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus Typ 2), wenn allein durch konsequente Einhaltung der empfohlenen diabetesgerechten Ernährung, Gewichtsabnahme bei Übergewicht und körperliche Betätigung keine ausreichende Einstellung des Blutzuckerspiegels erreicht wurde. Maninil 5 kann allein (Monotherapie) oder in Kombination mit Metformin angewendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MANINIL 5 BEACHTEN? MANINIL 5 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Glibenclamid sind Seite: 2 von 12 • wenn Sie allergisch gegen Ponceau 4R oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arznei Lees het volledige document
Seite: 1 von 12 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS MANINIL ® 5 5 mg, Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 5 mg Glibenclamid. SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG: Jede Tablette enthält 90 mg Lactose-Monohydrat und 0,003 mg Farbstoff Ponceau 4R (E 124). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Rosafarbene, biplane Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe und Facettenrändern. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE – Nicht-insulinabhängiger Diabetes mellitus bei Erwachsenen (NIDDM, Typ 2), wenn andere Maßnahmen wie konsequente Einhaltung der Diabetes-Diät, Gewichtsreduktion bei Übergewicht, ausreichende körperliche Betätigung nicht zu einer befriedigenden Einstellung des Blutglukosespiegels geführt haben. – Maninil 5 kann als Monotherapie oder in Kombination mit Metformin verwendet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Einstellung des Patienten auf Maninil 5 darf nur durch den Arzt vorgenommen werden und muss zusammen mit der Diäteinstellung erfolgen. Die Dosierung richtet sich nach dem Ergebnis der Stoffwechseluntersuchung (Blut- und Harnzucker). Es wird empfohlen, die Therapie mit einer möglichst niedrigen Dosierung zu beginnen. Dies gilt vor allem bei Patienten mit besonderer Neigung zu Hypoglykämien oder einem Körpergewicht unter 50 kg. Es ist zu berücksichtigen, dass bei Maninil 5 Glibenclamid in der nicht-mikronisierten Form vorliegt. Die Dosierungsempfehlung von Maninil 5 weicht deshalb ab von Arzneimitteln, in denen Glibenclamid in der mikronisierten Form vorliegt. Seite: 2 von 12 Ersteinstellung Die Therapie sollte einschleichend eingeleitet werden, beginnend mit einer möglichst niedrigen Dosierung: ½ (bis 1) Tablette Maninil 5 (entsprechend 2,5 bis 5 mg Glibenclamid) täglich. Bei unzureichender Stoffwechsellage soll die Dosis schrittweise – im Abstand von einigen Tagen bis etwa eine Woch Lees het volledige document