Mariendistel 108 mg Kolkmann

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Mariendistelfrüchte, TE mit Aceton/Aceton-Wasser (%-Angaben)

Verfügbar ab:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG (3003565)

ATC-Code:

A05BP01

INN (Internationale Bezeichnung):

Milk thistle fruits, TE with acetone / acetone-water (% -information)

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Mariendistelfrüchte, TE mit Aceton/Aceton-Wasser (%-Angaben) (08462) 177,4 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2009-01-09

Gebrauchsinformation

– 1 –
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_Mariendistel 108 mg Kolkmann _
Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt standardisiert auf 108,2 mg
Silymarin / Hartkapsel
Für Erwachsene
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg
zu erzielen, muss
_Mariendistel 108 mg Kolkmann_
jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder einen Rat
benötigen.
•
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf
jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist
_Mariendistel 108 mg Kolkmann_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von
_Mariendistel 108 mg Kolkmann_
beachten?
3.
Wie ist
_Mariendistel 108 mg Kolkmann_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Mariendistel 108 mg Kolkmann_
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST _MARIENDISTEL 108 MG KOLKMANN_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Mariendistel 108 mg Kolkmann_
ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Lebererkrankungen
.
ANWENDUNGSGEBIET:
Zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen
Lebererkrankungen, Leberzirrhose
und toxischen (durch Lebergifte verursachten) Leberschäden. Das
Arzneimittel ist nicht zur
Behandlung von akuten Vergiftungen bestimmt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _ MARIENDISTEL 108 MG KOLKMANN_
BEACHTEN?
_MARIENDISTEL 108 MG KOLKMANN_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Mariendistelfrüchte
und/oder andere Korbblütler
so

Fachinformation

– 1 –
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mariendistel 108 mg Kolkmann
Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt standardisiert auf 108,2 mg
Silymarin / Hartkapsel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 Hartkapsel enthält 177,4-240,4 mg gereinigter Trockenextrakt aus
Mariendistelfrüchten
(
_Silybum marianum _
(L.) Gaertner, fructus)
entsprechend 108,2 mg Silymarin, berechnet als Silibinin (HPLC)
Auszugsmittel: Aceton 95 % (V/V)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen
Lebererkrankungen,
Leberzirrhose und toxischen (durch Lebergifte verursachten)
Leberschäden.
Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen
bestimmt.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene nehmen 3mal täglich 1 Hartkapsel
_Mariendistel 108 mg Kolkmann_
ein.
Die Hartkapsel ist unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit
(vorzugsweise ein Glas Trinkwasser
[200 ml]) morgens, mittags und abends vor den Mahlzeiten einzunehmen.
Das Arzneimittel
sollte nicht im Liegen eingenommen werden.
_Mariendistel 108 mg Kolkmann _
soll nicht bei Kindern und Heranwachsenden unter 18
Jahren angewendet werden, da Daten zur Unbedenklichkeit und
Wirksamkeit fehlen.
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter
Nierenfunktion gibt es keine
hinreichenden Daten.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf
der Erkrankung. In
der Packungsbeilage wird der Patient aufgefordert bei fortbestehenden
Beschwerden einen
Arzt aufzusuchen.
– 2 –
4.3
GEGENANZEIGEN
_Mariendistel 108 mg Kolkmann_
darf nicht bei bekannter Überempfindlichkeit (Allergie)
gegen Mariendistelfrüchte und/oder andere Korbblütler sowie einen
der sonstigen
Bestandteile des Arzneimittels eingenommen werden.
Ferner darf das Arzneimittel nicht in der Stillzeit und in der
Schwangerschaft angewendet
werden, da keine ausreichend