Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mariendistelfrüchte, TE mit Aceton/Aceton-Wasser (%-Angaben)
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG (3003565)
A05BP01
Milk thistle fruits, TE with acetone / acetone-water (% -information)
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Mariendistelfrüchte, TE mit Aceton/Aceton-Wasser (%-Angaben) (08462) 177,4 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2009-01-09
– 1 – GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _Mariendistel 108 mg Kolkmann _ Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt standardisiert auf 108,2 mg Silymarin / Hartkapsel Für Erwachsene LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss _Mariendistel 108 mg Kolkmann_ jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist _Mariendistel 108 mg Kolkmann_ und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von _Mariendistel 108 mg Kolkmann_ beachten? 3. Wie ist _Mariendistel 108 mg Kolkmann_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Mariendistel 108 mg Kolkmann_ aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST _MARIENDISTEL 108 MG KOLKMANN_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Mariendistel 108 mg Kolkmann_ ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Lebererkrankungen . ANWENDUNGSGEBIET: Zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen (durch Lebergifte verursachten) Leberschäden. Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen bestimmt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _ MARIENDISTEL 108 MG KOLKMANN_ BEACHTEN? _MARIENDISTEL 108 MG KOLKMANN_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Mariendistelfrüchte und/oder andere Korbblütler so Perskaitykite visą dokumentą
– 1 – FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Mariendistel 108 mg Kolkmann Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt standardisiert auf 108,2 mg Silymarin / Hartkapsel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 1 Hartkapsel enthält 177,4-240,4 mg gereinigter Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten ( _Silybum marianum _ (L.) Gaertner, fructus) entsprechend 108,2 mg Silymarin, berechnet als Silibinin (HPLC) Auszugsmittel: Aceton 95 % (V/V) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen (durch Lebergifte verursachten) Leberschäden. Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen bestimmt. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Erwachsene nehmen 3mal täglich 1 Hartkapsel _Mariendistel 108 mg Kolkmann_ ein. Die Hartkapsel ist unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser [200 ml]) morgens, mittags und abends vor den Mahlzeiten einzunehmen. Das Arzneimittel sollte nicht im Liegen eingenommen werden. _Mariendistel 108 mg Kolkmann _ soll nicht bei Kindern und Heranwachsenden unter 18 Jahren angewendet werden, da Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit fehlen. Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nierenfunktion gibt es keine hinreichenden Daten. Dauer der Anwendung Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung. In der Packungsbeilage wird der Patient aufgefordert bei fortbestehenden Beschwerden einen Arzt aufzusuchen. – 2 – 4.3 GEGENANZEIGEN _Mariendistel 108 mg Kolkmann_ darf nicht bei bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Mariendistelfrüchte und/oder andere Korbblütler sowie einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels eingenommen werden. Ferner darf das Arzneimittel nicht in der Stillzeit und in der Schwangerschaft angewendet werden, da keine ausreichend Perskaitykite visą dokumentą