MCP AL Tropfen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

INN (Internationale Bezeichnung):

Metoclopramide hydrochloride (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.) (10700) 4,21 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1992-06-10

Gebrauchsinformation

1
MCP AL Tropfen GI 
Stand: 0910-00
ALIUD® PHARMA GmbH
D-89150 Laichingen
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MCP AL TROPFEN
Wirkstoff:   Metoclopramidhydrochlorid 4 mg/ml Lösung zum Einnehmen
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  GEBRAUCHSINFORMATION  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben  Sie  die  Gebrauchsinformation  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese  später
nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben  Sie  es  nicht  an
Dritte  weiter.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese  dieselben
Symptome haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation  angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1. Was sind MCP AL Tropfen und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von MCP AL Tropfen beachten?
3. Wie sind MCP AL Tropfen einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind MCP AL Tropfen aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS SIND MCP AL TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
MCP  AL  Tropfen  ist  ein  Mittel,  das  die  Motilität  (Bewegungsvorgänge)  von  Magen
und Darm fördert und gegen Übelkeit und Erbrechen wirkt.
MCP AL Tropfen werden angewendet bei:
- Motilitätsstörungen (Bewegungsstörungen) des oberen Magen-Darm-Traktes.
- Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen (bei Migräne, Leber- und Nierenerkrankungen,
Schädel- und Hirnverletzungen, Arzneimittelunverträglichkeit).
- diabetischer Gastroparese (Muskelschwäche des Magen

Fachinformation

2011-03-31/CLH FACHINFORMATION
MCP AL
ALIUD
®
PHARMA
1107-01
Seite 1
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
MCP AL 10
Metoclopramidhydrochlorid 10 mg
pro Tablette
MCP AL TROPFEN
Metoclopramidhydrochlorid 4 mg /ml
Lösung zum Einnehmen
MCP AL RETARD
Metoclopramidhydrochlorid 1 H
2
O 30 mg
pro retardierte Hartkapsel
Wirkstoff: Metoclopramidhydrochlorid
1 H
2
O
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZU-
SAMMENSETZUNG
MCP AL 10
1 Tablette enthält:
10,53 mg Metoclopramidhydrochlorid 1 H
2
O
(entspr. 10 mg Metoclopramidhydrochlorid)
MCP AL TROPFEN
1 ml Lösung zum Einnehmen (= 15 Tropfen)
enthält:
4,21 mg Metoclopramidhydrochlorid 1 H
2
O
(entspr. 4,0 mg Metoclopramidhydrochlorid)
MCP AL RETARD
1 retardierte Hartkapsel enthält:
30 mg
Metoclopramidhydrochlorid
1 H
2
O
(entspr. 28,48 mg Metoclopramidhydro-
chlorid)
Die vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
MCP AL 10
Tablette
Runde, weiße, biplane Tablette mit ein-
seitiger Bruchkerbe und dem Aufdruck
„M 2“ auf derselben Seite.
MCP AL TROPFEN
Lösung zum Einnehmen
Klare, farblose Lösung.
MCP AL RETARD
Retardierte Hartkapsel
Hartgelatinekapsel der Größe 1.
Kapselunterteil: Transparent, mit Auf-
druck „MCP 30 ret.“.
Kapseloberteil: Hellgrün, opak mit dem
Aufdruck „MCP 30 ret.“.
Kapselinhalt
4.
KLINISCHE ANGABEN
: Weiß-graue bis hellgelbe,
runde Pellets.
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Motilitätsstörungen des oberen Magen-
Darm-Traktes.
Erwachsene:
-
Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen
(bei Migräne, Leber- und Nierener-
krankungen, Schädel- und Hirnver-
letzungen, Arzneimittelunverträglich-
keit).
-
Diabetische Gastroparese.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER
DER ANWENDUNG
MCP AL 10
Soweit nicht anders verordnet, nehmen
Erwachsene 3- bis 4-mal täglich 1 Tab-
lette MCP AL 10 (entspr. 30 - 40 mg Meto-
clopramidhydrochlorid/Tag).
Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist die
Dosis der Funktionsstörung anzupassen.
Die folgenden Angaben gelten für Er-
wachsene:
Patienten mit eingeschränkter Nieren-
funktion
_Kreatininclearanc