Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.)
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
Metoclopramide hydrochloride (Ph.Eur.)
Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.) (10700) 4,21 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1992-06-10
1 MCP AL Tropfen GI Stand: 0910-00 ALIUD® PHARMA GmbH D-89150 Laichingen GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER MCP AL TROPFEN Wirkstoff: Metoclopramidhydrochlorid 4 mg/ml Lösung zum Einnehmen LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET: 1. Was sind MCP AL Tropfen und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von MCP AL Tropfen beachten? 3. Wie sind MCP AL Tropfen einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind MCP AL Tropfen aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND MCP AL TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? MCP AL Tropfen ist ein Mittel, das die Motilität (Bewegungsvorgänge) von Magen und Darm fördert und gegen Übelkeit und Erbrechen wirkt. MCP AL Tropfen werden angewendet bei: - Motilitätsstörungen (Bewegungsstörungen) des oberen Magen-Darm-Traktes. - Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen (bei Migräne, Leber- und Nierenerkrankungen, Schädel- und Hirnverletzungen, Arzneimittelunverträglichkeit). - diabetischer Gastroparese (Muskelschwäche des Magen Izlasiet visu dokumentu
2011-03-31/CLH FACHINFORMATION MCP AL ALIUD ® PHARMA 1107-01 Seite 1 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL MCP AL 10 Metoclopramidhydrochlorid 10 mg pro Tablette MCP AL TROPFEN Metoclopramidhydrochlorid 4 mg /ml Lösung zum Einnehmen MCP AL RETARD Metoclopramidhydrochlorid 1 H 2 O 30 mg pro retardierte Hartkapsel Wirkstoff: Metoclopramidhydrochlorid 1 H 2 O 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZU- SAMMENSETZUNG MCP AL 10 1 Tablette enthält: 10,53 mg Metoclopramidhydrochlorid 1 H 2 O (entspr. 10 mg Metoclopramidhydrochlorid) MCP AL TROPFEN 1 ml Lösung zum Einnehmen (= 15 Tropfen) enthält: 4,21 mg Metoclopramidhydrochlorid 1 H 2 O (entspr. 4,0 mg Metoclopramidhydrochlorid) MCP AL RETARD 1 retardierte Hartkapsel enthält: 30 mg Metoclopramidhydrochlorid 1 H 2 O (entspr. 28,48 mg Metoclopramidhydro- chlorid) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM MCP AL 10 Tablette Runde, weiße, biplane Tablette mit ein- seitiger Bruchkerbe und dem Aufdruck „M 2“ auf derselben Seite. MCP AL TROPFEN Lösung zum Einnehmen Klare, farblose Lösung. MCP AL RETARD Retardierte Hartkapsel Hartgelatinekapsel der Größe 1. Kapselunterteil: Transparent, mit Auf- druck „MCP 30 ret.“. Kapseloberteil: Hellgrün, opak mit dem Aufdruck „MCP 30 ret.“. Kapselinhalt 4. KLINISCHE ANGABEN : Weiß-graue bis hellgelbe, runde Pellets. 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Motilitätsstörungen des oberen Magen- Darm-Traktes. Erwachsene: - Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen (bei Migräne, Leber- und Nierener- krankungen, Schädel- und Hirnver- letzungen, Arzneimittelunverträglich- keit). - Diabetische Gastroparese. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG MCP AL 10 Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 3- bis 4-mal täglich 1 Tab- lette MCP AL 10 (entspr. 30 - 40 mg Meto- clopramidhydrochlorid/Tag). Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist die Dosis der Funktionsstörung anzupassen. Die folgenden Angaben gelten für Er- wachsene: Patienten mit eingeschränkter Nieren- funktion _Kreatininclearanc Izlasiet visu dokumentu