MCP-beta Tropfen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN (Internationale Bezeichnung):

Metoclopramide hydrochloride (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.) (10700) 4,21 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1995-06-12

Gebrauchsinformation

MCP-beta Tropfen, Zul.-Nr.:8574.00.00, ENR: 2108574
GI, ÄA 11-2008, Anpassung an 14.AMG-Novelle
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MCP-BETA® TROPFEN
Lösung zum Einnehmen
Metoclopramidhydrochlorid 4 mg/ml
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden
haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist MCP-beta und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von MCP-beta beachten?
3. Wie ist MCP-beta einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist MCP-beta aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1
1.   WAS IST MCP-BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
MCP-beta Tropfen ist ein Arzneimittel, das die Motilität (Bewegungsvorgänge) von Magen
und Darm fördert und gegen Übelkeit und Erbrechen wirkt.
Anwendungsgebiete
·
Motilitätsstörungen (Bewegungsstörungen) des oberen Magen-Darm-Traktes
·
Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen (bei Migräne, Leber- und Nierenerkrankungen,
Schädel- und Hirnverletzungen, Arzneimittelunverträglichkeit)
·
Diabetische Gastroparese (Muskelschwäche des Magens bei Zuckerkranken).
2
2.   WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MCP-BETA BEACHTEN?
MCP-BETA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
MCP-beta Tropfen, Zul.-Nr.:8574.00.00, ENR: 2108574
G

Fachinformation

MCP-betaTropfen,Zul.-Nr.:8574.00.00,ENR:2108574
FI, ÄA 11-2008, Anpassung an 14.AMG-Novelle
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MCP-BETA
®
 TROPFEN
Lösung zum Einnehmen
Metoclopramidhydrochlorid 4 mg/ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml (ca. 14 Tropfen) Lösung zum Einnehmen enthält 4 mg Metoclopramidhydrochlorid (als 
Metoclopramidhydrochlorid 1 H
2
O).
Sonstige Bestandteile: Natriummetabisulfit, Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen 
Klare, farblose oder leicht gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Motilitätsstörungen des oberen Magen-Darm-Traktes 

Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen (bei Migräne, Leber- und Nierenerkrankungen, Schädel- 
und Hirnverletzungen, Arzneimittelunverträglichkeit)

Diabetische Gastroparese. 
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene 
3 - 4mal täglich 36 Tropfen (entsprechend 3 - 4 mal täglich 10 mg Metoclopramidhydrochlorid) 
Jugendliche
2 - 3mal täglich 18 - 36 Tropfen (entsprechend 2 - 3mal täglich 5 mg - 10 mg 
Metoclopramidhydrochlorid) ein.
Kinder
Die Dosierung richtet sich nach dem Körpergewicht des Kindes:
Bei Kindern über 2 bis zu 14 Jahren beträgt die Dosierung 0,1 mg Metoclopramidhydrochlorid pro kg 
Körpergewicht (entsprechend 0,36 Tropfen pro kg Körpergewicht) als Einzeldosis; die maximale 
Tagesdosis beträgt 0,5 mg Metoclopramidhydrochlorid pro kg Körpergewicht.
Körperge-
Einzeldosis
max. Tages-
wicht [kg]
[mg]
dosis [mg]
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MCP-betaTropfen,Zul.-Nr.:8574.00.00,ENR:2108574
FI, ÄA 11-2008, Anpassung an 14.AMG-Novelle
50
5 (= 18 Tropfen)
25
30
3 (= 11 Tropfen)
15
20
2 (=   7 Tropfen)
10
Eingeschränkte Nierenfunktion 
Die Dosis ist der Funktionsstörung anzupassen.