País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.)
betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)
Metoclopramide hydrochloride (Ph.Eur.)
Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.) (10700) 4,21 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1995-06-12
MCP-beta Tropfen, Zul.-Nr.:8574.00.00, ENR: 2108574 GI, ÄA 11-2008, Anpassung an 14.AMG-Novelle Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER MCP-BETA® TROPFEN Lösung zum Einnehmen Metoclopramidhydrochlorid 4 mg/ml LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist MCP-beta und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von MCP-beta beachten? 3. Wie ist MCP-beta einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist MCP-beta aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1 1. WAS IST MCP-BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? MCP-beta Tropfen ist ein Arzneimittel, das die Motilität (Bewegungsvorgänge) von Magen und Darm fördert und gegen Übelkeit und Erbrechen wirkt. Anwendungsgebiete · Motilitätsstörungen (Bewegungsstörungen) des oberen Magen-Darm-Traktes · Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen (bei Migräne, Leber- und Nierenerkrankungen, Schädel- und Hirnverletzungen, Arzneimittelunverträglichkeit) · Diabetische Gastroparese (Muskelschwäche des Magens bei Zuckerkranken). 2 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MCP-BETA BEACHTEN? MCP-BETA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, MCP-beta Tropfen, Zul.-Nr.:8574.00.00, ENR: 2108574 G Leia o documento completo
MCP-betaTropfen,Zul.-Nr.:8574.00.00,ENR:2108574 FI, ÄA 11-2008, Anpassung an 14.AMG-Novelle FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS MCP-BETA ® TROPFEN Lösung zum Einnehmen Metoclopramidhydrochlorid 4 mg/ml 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml (ca. 14 Tropfen) Lösung zum Einnehmen enthält 4 mg Metoclopramidhydrochlorid (als Metoclopramidhydrochlorid 1 H 2 O). Sonstige Bestandteile: Natriummetabisulfit, Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen Klare, farblose oder leicht gelbliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Motilitätsstörungen des oberen Magen-Darm-Traktes Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen (bei Migräne, Leber- und Nierenerkrankungen, Schädel- und Hirnverletzungen, Arzneimittelunverträglichkeit) Diabetische Gastroparese. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Erwachsene 3 - 4mal täglich 36 Tropfen (entsprechend 3 - 4 mal täglich 10 mg Metoclopramidhydrochlorid) Jugendliche 2 - 3mal täglich 18 - 36 Tropfen (entsprechend 2 - 3mal täglich 5 mg - 10 mg Metoclopramidhydrochlorid) ein. Kinder Die Dosierung richtet sich nach dem Körpergewicht des Kindes: Bei Kindern über 2 bis zu 14 Jahren beträgt die Dosierung 0,1 mg Metoclopramidhydrochlorid pro kg Körpergewicht (entsprechend 0,36 Tropfen pro kg Körpergewicht) als Einzeldosis; die maximale Tagesdosis beträgt 0,5 mg Metoclopramidhydrochlorid pro kg Körpergewicht. Körperge- Einzeldosis max. Tages- wicht [kg] [mg] dosis [mg] Seite: 1 von 7 MCP-betaTropfen,Zul.-Nr.:8574.00.00,ENR:2108574 FI, ÄA 11-2008, Anpassung an 14.AMG-Novelle 50 5 (= 18 Tropfen) 25 30 3 (= 11 Tropfen) 15 20 2 (= 7 Tropfen) 10 Eingeschränkte Nierenfunktion Die Dosis ist der Funktionsstörung anzupassen. Leia o documento completo