MCP dura 4 mg/ml Tropfen zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (Internationale Bezeichnung):

Metoclopramide hydrochloride (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.) (10700) 4,21 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1992-06-10

Gebrauchsinformation

palde-MCPduraTropfen-200812-clean.rtf 1/8 

Dezember 2008
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MCP DURA 4 MG/ML TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG
Wirkstoff: Metoclopramidhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Symptome haben wie Sie.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
_1._
_Was ist MCP dura 4 mg/ml und wofür wird es angewendet?_
_2._
_Was müssen Sie vor der Einnahme von MCP dura 4 mg/ml_
_beachten?_
_3._
_Wie ist MCP dura 4 mg/ml einzunehmen?_
_4._
_Welche Nebenwirkungen sind möglich?_
_5._
_Wie ist MCP dura 4 mg/ml aufzubewahren?_
_6._
_Weitere Informationen_
1
_1.  _
_WAS IST MCP DURA 4 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?_
MCP dura 4 mg/ml ist ein Mittel, das die Motilität (Bewegungsvorgänge) von
Magen und Darm fördert und gegen Übelkeit und Erbrechen wirkt.
MCP dura 4 mg/ ml wird angewendet bei:
-
Motilitätsstörungen (Bewegungsstörungen) des oberen
Magen-Darm-Traktes
-
Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen (bei Migräne, Leber- und
Nierenerkrankungen, Schädel- und Hirnverletzungen,
Arzneimittelunverträglichkeit)
palde-MCPduraTropfen-200812-clean.rtf 2/8 

Dezember 2008
-
diabetischer Gastroparese (Muskelschwäche des Magens bei
Zuckerkranken).
2

2. 
_WAS MÜSSEN SIE

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
MCP dura 4 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Wirkstoff: Metoclopramidhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Metoclopramidhydrochlorid
1 ml Lösung (entsprechend 15 Tropfen) enthält 4,21 mg Metoclopramidhydrochlorid 
1 H
2
O (entsprechend 4mg Metoclopramidhydrochlorid)
Sonstige Bestandteile:
Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
de_133083
1
-
Motilitätsstörungen des oberen Magen-Darm-Traktes
-
Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen (bei Migräne, Leber- und 
Nierenerkrankungen, Schädel- und Hirnverletzungen, 
Arzneimittelunverträglichkeit)
-
Diabetische Gastroparese.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 3- 4-mal täglich 37 Tropfen 
MCP dura 4 mg / ml (entsprechend 3 – 4-mal täglich 10 mg Metoclopramid) und 
Jugendliche 2 – 3-mal täglich 18 - 37 Tropfen MCP dura 4 mg / ml  (entsprechend 
2- 3-mal täglich 5 - 10 mg Metoclopramidhydrochlorid) ein. 
Kinder:
Die Dosierung richtet sich nach dem Körpergewicht des Kindes:
Bei Kindern über 2 bis zu 14 Jahren beträgt die Dosierung 0,1 mg 
Metoclopramidhydrochlorid/kg Körpergewicht (entsprechend 0,025 ml Lösung/kg 
Körpergewicht) als Einzeldosis, die maximale Tagesdosis beträgt 0,5 mg 
Metoclopramidhydrochlorid/kg Körpergewicht.
Körpergewicht(kg)
Einzeldosis
(mg/Tropfen)
maximale 
Tagesdosis (mg)
50
5 mg entspr. 18 Tropfen
25
30
3 mg entspr. 11 Tropfen
15
20
2 mg entspr. 7 Tropfen
10
Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist die Dosis der Funktionsstörung anzupassen.
(Die folgenden Angaben gelten für Erwachsene. Für Kinder liegen bisher keine 
entsprechenden�