Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.)
Mylan dura GmbH (8006829)
Metoclopramide hydrochloride (Ph.Eur.)
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.) (10700) 4,21 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1992-06-10
palde-MCPduraTropfen-200812-clean.rtf 1/8 Dezember 2008 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER MCP DURA 4 MG/ML TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG Wirkstoff: Metoclopramidhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: _1._ _Was ist MCP dura 4 mg/ml und wofür wird es angewendet?_ _2._ _Was müssen Sie vor der Einnahme von MCP dura 4 mg/ml_ _beachten?_ _3._ _Wie ist MCP dura 4 mg/ml einzunehmen?_ _4._ _Welche Nebenwirkungen sind möglich?_ _5._ _Wie ist MCP dura 4 mg/ml aufzubewahren?_ _6._ _Weitere Informationen_ 1 _1. _ _WAS IST MCP DURA 4 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?_ MCP dura 4 mg/ml ist ein Mittel, das die Motilität (Bewegungsvorgänge) von Magen und Darm fördert und gegen Übelkeit und Erbrechen wirkt. MCP dura 4 mg/ ml wird angewendet bei: - Motilitätsstörungen (Bewegungsstörungen) des oberen Magen-Darm-Traktes - Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen (bei Migräne, Leber- und Nierenerkrankungen, Schädel- und Hirnverletzungen, Arzneimittelunverträglichkeit) palde-MCPduraTropfen-200812-clean.rtf 2/8 Dezember 2008 - diabetischer Gastroparese (Muskelschwäche des Magens bei Zuckerkranken). 2 2. _WAS MÜSSEN SIE Lugege kogu dokumenti
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL MCP dura 4 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung Wirkstoff: Metoclopramidhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Metoclopramidhydrochlorid 1 ml Lösung (entsprechend 15 Tropfen) enthält 4,21 mg Metoclopramidhydrochlorid 1 H 2 O (entsprechend 4mg Metoclopramidhydrochlorid) Sonstige Bestandteile: Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tropfen zum Einnehmen, Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE de_133083 1 - Motilitätsstörungen des oberen Magen-Darm-Traktes - Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen (bei Migräne, Leber- und Nierenerkrankungen, Schädel- und Hirnverletzungen, Arzneimittelunverträglichkeit) - Diabetische Gastroparese. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 3- 4-mal täglich 37 Tropfen MCP dura 4 mg / ml (entsprechend 3 – 4-mal täglich 10 mg Metoclopramid) und Jugendliche 2 – 3-mal täglich 18 - 37 Tropfen MCP dura 4 mg / ml (entsprechend 2- 3-mal täglich 5 - 10 mg Metoclopramidhydrochlorid) ein. Kinder: Die Dosierung richtet sich nach dem Körpergewicht des Kindes: Bei Kindern über 2 bis zu 14 Jahren beträgt die Dosierung 0,1 mg Metoclopramidhydrochlorid/kg Körpergewicht (entsprechend 0,025 ml Lösung/kg Körpergewicht) als Einzeldosis, die maximale Tagesdosis beträgt 0,5 mg Metoclopramidhydrochlorid/kg Körpergewicht. Körpergewicht(kg) Einzeldosis (mg/Tropfen) maximale Tagesdosis (mg) 50 5 mg entspr. 18 Tropfen 25 30 3 mg entspr. 11 Tropfen 15 20 2 mg entspr. 7 Tropfen 10 Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist die Dosis der Funktionsstörung anzupassen. (Die folgenden Angaben gelten für Erwachsene. Für Kinder liegen bisher keine entsprechenden Lugege kogu dokumenti