Land: Portugal
Sprache: Portugiesisch
Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Desogestrel + Etinilestradiol
Organon Portugal, Sociedade Unipessoal, Lda.
G03AA09
Desogestrel + Ethinyl Estradiol
0.15 mg + 0.02 mg
Comprimido
Desogestrel 0.15 mg ; Etinilestradiol 0.02 mg
Via oral
Blister 63 unidade(s)
8.5.1.2 - Anticoncecionais
MSRM
N/A
desogestrel and ethinylestradiol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 8780510 CNPEM: 50012223 CHNM: 10023481 Comercializado
Autorizado
1991-05-17
APROVADO EM 13-05-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Mercilon 0,15 mg + 0,02 mg comprimidos Desogestrel + Etinilestradiol Informação importante a saber sobre contracetivos hormonais combinados (CHCs): - São um dos métodos de contraceção reversíveis mais fiáveis se utilizados corretamente. - Aumentam ligeiramente o risco de ter um coágulo sanguíneo nas veias e artérias, especialmente no primeiro ano ou ao reiniciar um contracetivo hormonal combinado após uma interrupção de 4 ou mais semanas. - Esteja atenta e consulte o seu médico se pensa que pode ter sintomas de um coágulo sanguíneo (ver secção 2 "Coágulos sanguíneos"). Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Mercilon e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Mercilon 3. Como tomar Mercilon 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Mercilon 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Mercilon e para que é utilizado Composição e tipo de pílula Mercilon é um contracetivo oral combinado (“a pílula combinada”). Cada comprimido contém uma pequena quantidade de duas hormonas femininas diferentes. Trata-se do desogestrel (um progestagénio) e do etinilestradiol (um estrogénio). Devido à baixa quantidade de hormonas, Mercilon é considerado um contracetivo oral de baixa dosagem. Como todos os comprimidos da embalagem combinam as mesmas hormonas na mesma dose, Merc Lesen Sie das vollständige Dokument
APROVADO EM 13-05-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Mercilon 0,15 mg + 0,02 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 0,15 mg de desogestrel e 0,02 mg de etinilestradiol, como substâncias ativas. Excipiente com efeito conhecido: Lactose q.b.p. - 80 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Comprimido branco, redondo, biconvexo com 6 mm de diâmetro. Numa das faces tem gravado o código “TR/4” e na face reversa “Organon*”. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Contraceção. A decisão de prescrever Mercilon deverá ter em consideração os fatores de risco atuais de cada mulher, particularmente aqueles para o tromboembolismo venoso (TEV) e como o risco de TEV com Mercilon se compara a outros CHCs (ver secções 4.3 e 4.4). 4.2 Posologia e modo de administração Como tomar Mercilon Os comprimidos deverão ser tomados diariamente segundo a ordem indicada no blister, à mesma hora e com um pouco de água se necessário. Deverá ser tomado 1 comprimido diário durante 21 dias consecutivos. O blister seguinte deverá ser iniciado após um intervalo de tempo de 7 dias sem comprimidos, durante o qual ocorre habitualmente uma hemorragia de privação. Esta hemorragia começa normalmente no 2º ou 3º dia após a toma do último comprimido e poderá não ter terminado antes do início do novo blister. População pediátrica A segurança e eficácia de Mercilon em adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram estudadas. APROVADO EM 13-05-2022 INFARMED Como iniciar Mercilon - Sem uso prévio de um contracetivo (no mês anterior) Deverá iniciar-se a toma de Mercilon no 1º dia do ciclo menstrual da mulher (isto é, no primeiro dia da hemorragia menstrual). É possível iniciar entre os dias 2 e 5, mas durante o primeiro ciclo é recomendado o uso de um método de barreira adicional durante os primeiros 7 dias da toma de comprimidos. - Mudança de um contrac Lesen Sie das vollständige Dokument