Mercilon 0.15 mg + 0.02 mg Comprimido

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Desogestrel + Etinilestradiol

Available from:

Organon Portugal, Sociedade Unipessoal, Lda.

ATC code:

G03AA09

INN (International Name):

Desogestrel + Ethinyl Estradiol

Dosage:

0.15 mg + 0.02 mg

Pharmaceutical form:

Comprimido

Composition:

Desogestrel 0.15 mg ; Etinilestradiol 0.02 mg

Administration route:

Via oral

Units in package:

Blister 63 unidade(s)

Class:

8.5.1.2 - Anticoncecionais

Prescription type:

MSRM

Therapeutic group:

N/A

Therapeutic area:

desogestrel and ethinylestradiol

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product summary:

Número de Registo: 8780510 CNPEM: 50012223 CHNM: 10023481 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

1991-05-17

Patient Information leaflet

APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Mercilon 0,15 mg + 0,02 mg comprimidos
Desogestrel + Etinilestradiol
Informação importante a saber sobre contracetivos hormonais
combinados (CHCs):
- São um dos métodos de contraceção reversíveis mais fiáveis se
utilizados
corretamente.
- Aumentam ligeiramente o risco de ter um coágulo sanguíneo nas
veias e artérias,
especialmente no primeiro ano ou ao reiniciar um contracetivo hormonal
combinado
após uma interrupção de 4 ou mais semanas.
- Esteja atenta e consulte o seu médico se pensa que pode ter
sintomas de um
coágulo sanguíneo (ver secção 2 "Coágulos sanguíneos").
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Mercilon e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Mercilon
3. Como tomar Mercilon
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Mercilon
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Mercilon e para que é utilizado
Composição e tipo de pílula
Mercilon é um contracetivo oral combinado (“a pílula
combinada”). Cada comprimido
contém uma pequena quantidade de duas hormonas femininas diferentes.
Trata-se
do desogestrel (um progestagénio) e do etinilestradiol (um
estrogénio). Devido à
baixa quantidade de hormonas, Mercilon é considerado um contracetivo
oral de baixa
dosagem.
Como
todos
os
comprimidos
da embalagem
combinam
as mesmas
hormonas na mesma dose, Merc

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Mercilon 0,15 mg + 0,02 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 0,15 mg de desogestrel e 0,02 mg de
etinilestradiol, como
substâncias ativas.
Excipiente com efeito conhecido:
Lactose q.b.p. - 80 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido branco, redondo, biconvexo com 6 mm de diâmetro. Numa das
faces
tem gravado o código “TR/4” e na face reversa “Organon*”.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Contraceção.
A decisão de prescrever Mercilon deverá ter em consideração os
fatores de risco
atuais de cada mulher, particularmente aqueles para o tromboembolismo
venoso
(TEV) e como o risco de TEV com Mercilon se compara a outros CHCs (ver
secções 4.3 e 4.4).
4.2 Posologia e modo de administração
Como tomar Mercilon
Os comprimidos deverão ser tomados diariamente segundo a ordem
indicada no
blister, à mesma hora e com um pouco de água se necessário. Deverá
ser tomado 1
comprimido diário durante 21 dias consecutivos. O blister seguinte
deverá ser
iniciado após um intervalo de tempo de 7 dias sem comprimidos,
durante o qual
ocorre
habitualmente
uma
hemorragia
de
privação.
Esta
hemorragia
começa
normalmente no 2º ou 3º dia após a toma do último comprimido e
poderá não ter
terminado antes do início do novo blister.
População pediátrica
A segurança e eficácia de Mercilon em adolescentes com menos de 18
anos de idade
não foram estudadas.
APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
Como iniciar Mercilon
- Sem uso prévio de um contracetivo (no mês anterior)
Deverá iniciar-se a toma de Mercilon no 1º dia do ciclo menstrual da
mulher (isto é,
no primeiro dia da hemorragia menstrual). É possível iniciar entre
os dias 2 e 5, mas
durante o primeiro ciclo é recomendado o uso de um método de
barreira adicional
durante os primeiros 7 dias da toma de comprimidos.
- Mudança de um contrac