Land: Finnland
Sprache: Finnisch
Quelle: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Acetylcholine chloride
DR. GERHARD MANN CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH
S01EB09
Acetylcholine chloride
10 mg/ml
jauhe ja liuotin instillaatioliuosta varten, silmän sisään
Kaupan: 2 ml (VNR-numero: 019235) Ei kaupan: 12 x 2 ml
Resepti: 2 ml Ei kaupan: 12 x 2 ml
asetyylikoliini
Entiset kauppanimet: MIOCHOL
Myyntilupa myönnetty
1965-06-09
_Pakkausseloste lääkeinfosivuille; erillinen käyttöohje itse pakkaukseen _ PAKKAUSSELOSTE MIOCHOL ® -E JAUHE JA LIUOTIN INSTILLAATIOLIUOSTA VARTEN, SILMÄN SISÄÄN Asetyylikoliinikloridi TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN: 1. Mitä Miochol ® -E on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytetään Miochol ® -E:tä 3. Miten Miochol ® -E:tä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Miochol ® -E:n säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ MIOCHOL ® -E ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Miochol ® -E jauhe ja liuotin instillaatioliuosta varten, silmän sisään on tarkoitettu nopean mioosin aikaansaamiseksi kaihileikkauksissa. _ Se on tarkoitettu vain sairaalakäyttöön. _ 2. ENNEN KUIN MIOCHOL ® -E JAUHETTA JA LIUOTINTA INSTILLAATIOLIUOSTA VARTEN KÄYTETÄÄN MIOCHOL ® -E:TÄ EI TULE KÄYTTÄÄ - jos potilas on allerginen (yliherkkä) asetyylikoliinikloridille tai Miochol ® -E:n jollekin muulle aineelle. MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN SAMANAIKAINEN KÄYTTÖ Yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muita yhteisvaikutuksia ei ole tiedossa. RASKAUS JA IMETYS _Raskaus _ Miochol ® -E:llä ei ole suoritettu tutkimuksia vaikutuksista eläinten lisääntymiseen. Ei tiedetä, voiko Miochol ® -E aiheuttaa sikiövaurioita annettaessa raskaana oleville naisille, tai voiko se vaikuttaa lisääntymiskykyyn. Miochol ® -E:tä tulee käyttää raskaana oleville naisille vain, jos siihen on välttämätön tarve. _ _ _Imetys _ Ei tiedetä, erittyykö Miochol ® -E ihmisen rintamaitoon. Koska monet lääkkeet erittyvät ihmisen rintamaitoon, tulee Miochol ® -E:tä käyttää varoen imettävillä naisilla. 3. MITEN MIOCHOL ® -E JAUHETTA JA LIUOTINTA INSTILLAATIOLIUOSTA VARTEN KÄYTETÄÄN _ _ _Aikuiset ja vanhukset _ Useimmissa tapauksissa 0,5 - 2 ml saa aikaan riittävän mioosin. Valmista liuosta sisältävä ruisku liitetään sopivaan intraokulaariseen huuhteluun sopivaan huuhtelukanyyliin. Miochol ® -E –liuos tiputetaan silmän etukammioon ennen tai jälkeen yhden tai useamman ompeleen laitt Lesen Sie das vollständige Dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Miochol-E 10 mg/ml jauhe ja liuotin instillaatioliuosta varten, silmän sisään 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jauhe injektiopullossa: Asetyylikoliinikloridia 20 mg Käyttövalmis liuos: Asetyylikoliinikloridia 10 mg/ml (20 mg/2 ml) Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Jauhe ja liuotin instillaatioliuosta varten, silmän sisään. Miochol-E toimitetaan läpipainopakkauksessa, joka sisältää injektiopullon ja ampullin; injektiopullo sisältää 20 mg asetyylikoliinikloridia; ampulli sisältää 2 ml liuotinta. Käyttövalmis liuos on kirkas, väritön liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Nopean mioosin aikaansaaminen kaihileikkauksissa. Vain sairaalakäyttöön. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA _Aikuiset ja vanhukset _ Useimmissa tapauksissa 0,5 - 2 ml saa aikaan riittävän mioosin. Valmista liuosta sisältävä ruisku liitetään sopivaan intraokulaariseen huuhteluun sopivaan huuhtelukanyyliin. Miochol-E –liuos tiputetaan silmän etukammioon ennen tai jälkeen yhden tai useamman ompeleen laittamista . Tiputtamisen tulee tapahtua varovasti, iiriksen pinnan suuntaisesti, pupillin rajaa sivuten. Jos mekaanisia esteitä ei ole, pupilli alkaa supistua muutamassa sekunnissa ja iriksen ulkokehä vetäytyy pois etukammiokulmasta. Mahdolliset anatomiset mioosin esteet, kuten etu- ja takapuoliset kiinnikkeet, täytyy poistaa, jotta lääkkeellä saadaan aikaan tavoiteltu vaikutus. Liuos tulee valmistaa välittömästi ennen käyttöä, koska asetyylikoliinin vesiliuokset eivät säily. _Lapset _ Valmisteen tehoa ja turvallisuutta lapsille ei ole osoitettu 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET 2 Kaihileikkauksissa Miochol-E:tä käytetään vasta intraokulaarisen linssin asettamisen jälkeen. 4.5 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT YHTEISVAIKUTUKSET Ei tunneta. 4.6 RASKAUS JA IMETYS _Raskaus _ Miochol-E:llä ei ole suo Lesen Sie das vollständige Dokument