Mirtaron 30 mg - Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

MIRTAZAPIN

Verfügbar ab:

Interpharm Produktions GmbH

ATC-Code:

N06AX11

INN (Internationale Bezeichnung):

MIRTAZAPINE

Einheiten im Paket:

30 Stück, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Mirtazapin

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2003-08-07

Gebrauchsinformation

Mirtaron 30 mg-Filmtabletten
Gebrauchsinformation
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Dez 2015
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MIRTARON 30 MG - FILMTABLETTEN
WIRKSTOFF: MIRTAZAPIN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mirtaron und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Mirtaron beachten?
3.
Wie ist Mirtaron einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mirtaron aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MIRTARON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWNDET?
Mirtaron gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
ANTIDEPRESSIVA bezeichnet werden.
Mirtaron wird zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden
einer Major Depression)
eingesetzt.
Es wird 1 bis 2 Wochen dauern, bevor Mirtaronzu wirken beginnt. Nach 2
bis 4 Wochen werden Sie
sich wahrscheinlich besser fühlen. Wenn keine Besserung eintritt oder
wenn Sie sich nach 2 bis 4
Wochen schlechter fühlen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Weitere Information finden Sie im
Abschnitt 3: "Ab wann kann ich eine Besserung erwarten?"
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIRTARON BEACHTEN?
MIRTARON DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn
Sie
allergisch
gegen
Mirtazapin
oder
einen
der
in
Abschnitt
6.
genannten
sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn
Sie
so
genannte
Monoaminoxidasehemmer
(MAO-

Fachinformation

Mirtaron 30 mg Filmtabletten
Fachinformation
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Dez 2015
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mirtaron 30 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält: 30 mg Mirtazapin
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 198 mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Die Filmtabletten sind beige, oblong, bikonvex mit einer einseitigen
Bruchrille.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden einer Major Depression).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene
Die
wirksame
Tagesdosis
beträgt
im
Regelfall
zwischen
15
und
45
mg;
die
Anfangsdosis beträgt 15 oder 30 mg.
Die Wirkung von Mirtazapin tritt im Allgemeinen nach einer
Therapiedauer von 1-2
Wochen ein. Bei einer ausreichenden Dosierung sollte sich innerhalb
von 2-4 Wochen
ein Therapieerfolg einstellen.
Erweist
sich
die
Wirkung
als
unzureichend,
so
kann
die
Dosis
bis
zur
höchsten
empfohlenen Dosis gesteigert werden. Die Behandlung sollte abgebrochen
werden,
wenn sich innerhalb weiterer 2-4 Wochen kein Therapieerfolg einstellt.
Patienten mit einer depressiven Erkrankung sollten über einen
ausreichend langen
Zeitraum von mindestens 6 Monaten behandelt werden, um eine
Symptomfreiheit
sicherzustellen.
Es
wird
empfohlen,
die
Behandlung
mit
Mirtazapin
schrittweise
abzusetzen,
um
Absetzsymptome zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.4).
Mirtaron 30 mg Filmtabletten
Fachinformation
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Dez 2015
Ältere Patienten
Die empfohlene Dosis ist identisch mit der für Erwachsene empfohlenen
Dosis. Um eine
ausreichende Wirkung und eine sichere Anwendung zu gewährleisten,
sollte die Dosis
bei älteren Patienten unter engmaschiger Kontrolle erhöht werden.
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren
Mirtaron sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht
angewendet werden,
da die Wirksamkeit in zwei klinischen Kurzz