Quốc gia: Áo
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MIRTAZAPIN
Interpharm Produktions GmbH
N06AX11
MIRTAZAPINE
30 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Mirtazapin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2003-08-07
Mirtaron 30 mg-Filmtabletten Gebrauchsinformation 1/9 Dez 2015 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER MIRTARON 30 MG - FILMTABLETTEN WIRKSTOFF: MIRTAZAPIN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Mirtaron und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mirtaron beachten? 3. Wie ist Mirtaron einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mirtaron aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MIRTARON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWNDET? Mirtaron gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als ANTIDEPRESSIVA bezeichnet werden. Mirtaron wird zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) eingesetzt. Es wird 1 bis 2 Wochen dauern, bevor Mirtaronzu wirken beginnt. Nach 2 bis 4 Wochen werden Sie sich wahrscheinlich besser fühlen. Wenn keine Besserung eintritt oder wenn Sie sich nach 2 bis 4 Wochen schlechter fühlen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Weitere Information finden Sie im Abschnitt 3: "Ab wann kann ich eine Besserung erwarten?" 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIRTARON BEACHTEN? MIRTARON DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Mirtazapin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie so genannte Monoaminoxidasehemmer (MAO- Đọc toàn bộ tài liệu
Mirtaron 30 mg Filmtabletten Fachinformation 1/13 Dez 2015 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Mirtaron 30 mg - Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält: 30 mg Mirtazapin Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 198 mg Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Die Filmtabletten sind beige, oblong, bikonvex mit einer einseitigen Bruchrille. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden einer Major Depression). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene Die wirksame Tagesdosis beträgt im Regelfall zwischen 15 und 45 mg; die Anfangsdosis beträgt 15 oder 30 mg. Die Wirkung von Mirtazapin tritt im Allgemeinen nach einer Therapiedauer von 1-2 Wochen ein. Bei einer ausreichenden Dosierung sollte sich innerhalb von 2-4 Wochen ein Therapieerfolg einstellen. Erweist sich die Wirkung als unzureichend, so kann die Dosis bis zur höchsten empfohlenen Dosis gesteigert werden. Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn sich innerhalb weiterer 2-4 Wochen kein Therapieerfolg einstellt. Patienten mit einer depressiven Erkrankung sollten über einen ausreichend langen Zeitraum von mindestens 6 Monaten behandelt werden, um eine Symptomfreiheit sicherzustellen. Es wird empfohlen, die Behandlung mit Mirtazapin schrittweise abzusetzen, um Absetzsymptome zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.4). Mirtaron 30 mg Filmtabletten Fachinformation 2/13 Dez 2015 Ältere Patienten Die empfohlene Dosis ist identisch mit der für Erwachsene empfohlenen Dosis. Um eine ausreichende Wirkung und eine sichere Anwendung zu gewährleisten, sollte die Dosis bei älteren Patienten unter engmaschiger Kontrolle erhöht werden. Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren Mirtaron sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da die Wirksamkeit in zwei klinischen Kurzz Đọc toàn bộ tài liệu