Mirtazapin Aristo 30 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

MIRTAZAPIN

Verfügbar ab:

Aristo Pharma GmbH

ATC-Code:

N06AX11

INN (Internationale Bezeichnung):

MIRTAZAPINE

Einheiten im Paket:

10 Filmtabletten in Blister (PVC/Al), Laufzeit: 36 Monate,30 Filmtabletten in Blister (PVC/Al), Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Mirtazapin

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2010-07-21

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Mirtazapin Aristo 30 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Mirtazapin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Mirtazapin Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Mirtazapin Aristo beachten?
3.
Wie ist Mirtazapin Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mirtazapin Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Mirtazapin Aristo und wofür wird es angewendet?
Mirtazapin Aristo gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Antidepressiva bezeichnet
werden. Mirtazapin Aristo wird zur Behandlung von depressiven
Erkrankungen (Episoden einer Major
Depression) bei Erwachsenen eingesetzt.
Es wird 1 bis 2 Wochen dauern, bevor Mirtazapin Aristo zu wirken
beginnt. Nach 2 bis 4 Wochen
werden Sie sich wahrscheinlich besser fühlen. Wenn keine Besserung
eintritt oder wenn Sie sich nach
2 bis 4 Wochen schlechter fühlen, wenden Sie sich bitte an Ihren
Arzt. Weitere Information finden Sie
im Abschnitt 3: "Wann Sie erwarten können, dass es Ihnen besser
geht".
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Mirtazapin Aristo beachten?
Mirtazapin Aristo darf nicht eingenommen werden,
•
wenn Sie allergisch gegen Mirtazapin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneim

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mirtazapin Aristo 30 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 30 mg Mirtazapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 193,4 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Bräunliche, ovale, bikonvexe 12,7 x 6,3 mm-Filmtabletten mit
Bruchkerbe auf beiden Seiten und
bedruckt mit I auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden einer Major Depression).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene
Die wirksame Tagesdosis beträgt im Regelfall zwischen 15 und 45 mg;
die Anfangsdosis beträgt 15
oder 30 mg.
Die Wirkung von Mirtazapin tritt im Allgemeinen nach einer
Therapiedauer von 1-2 Wochen ein. Bei
einer ausreichenden Dosierung sollte sich innerhalb von 2-4 Wochen ein
Therapieerfolg einstellen.
Erweist sich die Wirkung als unzureichend, so kann die Dosis bis zur
höchsten empfohlenen Dosis
gesteigert werden. Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn sich
innerhalb weiterer 2-4
Wochen kein Therapieerfolg einstellt.
Ältere Patienten
Die empfohlene Dosis ist identisch mit der für Erwachsene empfohlenen
Dosis. Um eine ausreichende
Wirkung und eine sichere Anwendung zu gewährleisten, sollte die Dosis
bei älteren Patienten unter
engmaschiger Kontrolle erhöht werden.
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren
Aufgrund von Sicherheitsbedenken (siehe Abschnitt 4.4, 4.8 und 5.1)
und weil die Wirksamkeit in
zwei klinischen Kurzzeitstudien nicht gezeigt werden konnte (siehe
Abschnitt 5.1), soll Mirtazapin bei
Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Niereninsuffizienz
Die Clearance von Mirtazapin kann bei Patienten mit mäßiger bis
schwerer Niereninsuffizienz
(Kreatinin-Clearance <40 ml/min) verringert sein. Dies s