Kraj: Austria
Język: niemiecki
Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MIRTAZAPIN
Aristo Pharma GmbH
N06AX11
MIRTAZAPINE
10 Filmtabletten in Blister (PVC/Al), Laufzeit: 36 Monate,30 Filmtabletten in Blister (PVC/Al), Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Mirtazapin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2010-07-21
Gebrauchsinformation: Information für Patienten Mirtazapin Aristo 30 mg Filmtabletten Wirkstoff: Mirtazapin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Mirtazapin Aristo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mirtazapin Aristo beachten? 3. Wie ist Mirtazapin Aristo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mirtazapin Aristo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Mirtazapin Aristo und wofür wird es angewendet? Mirtazapin Aristo gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antidepressiva bezeichnet werden. Mirtazapin Aristo wird zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) bei Erwachsenen eingesetzt. Es wird 1 bis 2 Wochen dauern, bevor Mirtazapin Aristo zu wirken beginnt. Nach 2 bis 4 Wochen werden Sie sich wahrscheinlich besser fühlen. Wenn keine Besserung eintritt oder wenn Sie sich nach 2 bis 4 Wochen schlechter fühlen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Weitere Information finden Sie im Abschnitt 3: "Wann Sie erwarten können, dass es Ihnen besser geht". 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mirtazapin Aristo beachten? Mirtazapin Aristo darf nicht eingenommen werden, • wenn Sie allergisch gegen Mirtazapin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneim Przeczytaj cały dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Mirtazapin Aristo 30 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 30 mg Mirtazapin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 193,4 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Bräunliche, ovale, bikonvexe 12,7 x 6,3 mm-Filmtabletten mit Bruchkerbe auf beiden Seiten und bedruckt mit I auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden einer Major Depression). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene Die wirksame Tagesdosis beträgt im Regelfall zwischen 15 und 45 mg; die Anfangsdosis beträgt 15 oder 30 mg. Die Wirkung von Mirtazapin tritt im Allgemeinen nach einer Therapiedauer von 1-2 Wochen ein. Bei einer ausreichenden Dosierung sollte sich innerhalb von 2-4 Wochen ein Therapieerfolg einstellen. Erweist sich die Wirkung als unzureichend, so kann die Dosis bis zur höchsten empfohlenen Dosis gesteigert werden. Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn sich innerhalb weiterer 2-4 Wochen kein Therapieerfolg einstellt. Ältere Patienten Die empfohlene Dosis ist identisch mit der für Erwachsene empfohlenen Dosis. Um eine ausreichende Wirkung und eine sichere Anwendung zu gewährleisten, sollte die Dosis bei älteren Patienten unter engmaschiger Kontrolle erhöht werden. Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren Aufgrund von Sicherheitsbedenken (siehe Abschnitt 4.4, 4.8 und 5.1) und weil die Wirksamkeit in zwei klinischen Kurzzeitstudien nicht gezeigt werden konnte (siehe Abschnitt 5.1), soll Mirtazapin bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden. Niereninsuffizienz Die Clearance von Mirtazapin kann bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <40 ml/min) verringert sein. Dies s Przeczytaj cały dokument