mirtazapin-biomo 15 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Mirtazapin 0.5 H<2>O

Verfügbar ab:

biomo pharma GmbH (3263852)

ATC-Code:

N06AX11

INN (Internationale Bezeichnung):

Mirtazapine 0.5 H<2>O

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Mirtazapin 0.5 H<2>O (33630) 15,45 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 03045523 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 03045546 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2009-02-05

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MIRTAZAPIN-BIOMO 15 MG FILMTABLETTEN
MIRTAZAPIN-BIOMO 30 MG FILMTABLETTEN
MIRTAZAPIN-BIOMO 45 MG FILMTABLETTEN
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
Mirtazapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist mirtazapin-biomo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von mirtazapin-biomo beachten?
3.
Wie ist mirtazapin-biomo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist mirtazapin-biomo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MIRTAZAPIN-BIOMO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
mirtazapin-biomo gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln zur
Behandlung von Depressionen, die
als
ANTIDEPRESSIVA
bezeichnet werden.
mirtazapin-biomo wird zur Behandlung von depressiven Erkrankungen bei
Erwachsenen eingesetzt
(sogenannte Major Depression - bestimmte Einstufung der Erkrankung).
Es dauert 1 bis 2 Wochen, bis die Wirkung von mirtazapin-biomo
einsetzt. Nach 2 bis 4 Wochen
können Sie dann eine Besserung spüren. Wenn Sie sich nach 2 bis 4
Wochen nicht besser oder gar
schlechter fühlen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Ausführlichere Informationen dazu finden Sie in Abschnitt 3. unter
„Wann Sie erwarten können, dass
es Ihnen besser geht“.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIRTAZAPIN-BIOMO BEACHTEN?
MIRTA

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
mirtazapin-biomo 15 mg Filmtabletten
mirtazapin-biomo 30 mg Filmtabletten
mirtazapin-biomo 45 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede mirtazapin-biomo 15 mg Filmtablette enthält 15,45 mg
Mirtazapin-Hemihydrat, entsprechend
15 mg Mirtazapin.
Jede mirtazapin-biomo 30 mg Filmtablette enthält 30,90 mg
Mirtazapin-Hemihydrat, entsprechend
30 mg Mirtazapin.
Jede mirtazapin-biomo 45 mg Filmtablette enthält 46,35 mg
Mirtazapin-Hemihydrat, entsprechend
45 mg Mirtazapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede mirtazapin-biomo 15 mg Filmtablette enthält 60,28 mg Lactose.
Jede mirtazapin-biomo 30 mg Filmtablette enthält 120,56 mg Lactose.
Jede mirtazapin-biomo 45 mg Filmtablette enthält 180,84 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
mirtazapin-biomo 15 mg Filmtabletten
Gelb-braune, ovale, leicht bikonvexe Filmtabletten mit einer
Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
mirtazapin-biomo 30 mg Filmtabletten
Orange-braune, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf
einer Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
mirtazapin-biomo 45 mg Filmtabletten
Weiße, bikonvexe Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
mirtazapin-biomo ist zur Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden
einer Major Depression)
bei Erwachsenen indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Die wirksame Tagesdosis beträgt im Regelfall zwischen 15 und 45 mg;
die Anfangsdosis beträgt
15 oder 30 mg. Die Wirkung von Mirtazapin tritt im Allgemeinen nach
einer Therapiedauer von 1 - 2
Wochen ein. Bei einer ausreichenden Dosierung sollte sich innerhalb
von 2 - 4 Wochen ein
Therapieerfolg einstellen. Erweist sich die Wirkung als unzureichend,
so kan