מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mirtazapin 0.5 H<2>O
biomo pharma GmbH (3263852)
N06AX11
Mirtazapine 0.5 H<2>O
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Mirtazapin 0.5 H<2>O (33630) 15,45 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 03045523 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 03045546 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St
verlängert
2009-02-05
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN MIRTAZAPIN-BIOMO 15 MG FILMTABLETTEN MIRTAZAPIN-BIOMO 30 MG FILMTABLETTEN MIRTAZAPIN-BIOMO 45 MG FILMTABLETTEN ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN Mirtazapin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist mirtazapin-biomo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von mirtazapin-biomo beachten? 3. Wie ist mirtazapin-biomo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist mirtazapin-biomo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MIRTAZAPIN-BIOMO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? mirtazapin-biomo gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln zur Behandlung von Depressionen, die als ANTIDEPRESSIVA bezeichnet werden. mirtazapin-biomo wird zur Behandlung von depressiven Erkrankungen bei Erwachsenen eingesetzt (sogenannte Major Depression - bestimmte Einstufung der Erkrankung). Es dauert 1 bis 2 Wochen, bis die Wirkung von mirtazapin-biomo einsetzt. Nach 2 bis 4 Wochen können Sie dann eine Besserung spüren. Wenn Sie sich nach 2 bis 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Ausführlichere Informationen dazu finden Sie in Abschnitt 3. unter „Wann Sie erwarten können, dass es Ihnen besser geht“. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIRTAZAPIN-BIOMO BEACHTEN? MIRTA קרא את המסמך השלם
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS mirtazapin-biomo 15 mg Filmtabletten mirtazapin-biomo 30 mg Filmtabletten mirtazapin-biomo 45 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede mirtazapin-biomo 15 mg Filmtablette enthält 15,45 mg Mirtazapin-Hemihydrat, entsprechend 15 mg Mirtazapin. Jede mirtazapin-biomo 30 mg Filmtablette enthält 30,90 mg Mirtazapin-Hemihydrat, entsprechend 30 mg Mirtazapin. Jede mirtazapin-biomo 45 mg Filmtablette enthält 46,35 mg Mirtazapin-Hemihydrat, entsprechend 45 mg Mirtazapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jede mirtazapin-biomo 15 mg Filmtablette enthält 60,28 mg Lactose. Jede mirtazapin-biomo 30 mg Filmtablette enthält 120,56 mg Lactose. Jede mirtazapin-biomo 45 mg Filmtablette enthält 180,84 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette mirtazapin-biomo 15 mg Filmtabletten Gelb-braune, ovale, leicht bikonvexe Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. mirtazapin-biomo 30 mg Filmtabletten Orange-braune, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. mirtazapin-biomo 45 mg Filmtabletten Weiße, bikonvexe Filmtabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE mirtazapin-biomo ist zur Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) bei Erwachsenen indiziert. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene _ Die wirksame Tagesdosis beträgt im Regelfall zwischen 15 und 45 mg; die Anfangsdosis beträgt 15 oder 30 mg. Die Wirkung von Mirtazapin tritt im Allgemeinen nach einer Therapiedauer von 1 - 2 Wochen ein. Bei einer ausreichenden Dosierung sollte sich innerhalb von 2 - 4 Wochen ein Therapieerfolg einstellen. Erweist sich die Wirkung als unzureichend, so kan קרא את המסמך השלם