Land: Ungarn
Sprache: Ungarisch
Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a mirtazapin
Gerot Pharmazeutika GmbH
N06AX11
mirtazapine
10x 30x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2005-12-08
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MIRTEL 15 MG FILMTABLETTA MIRTEL 30 MG FILMTABLETTA MIRTEL 45 MG FILMTABLETTA mirtazapin MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT SZEDNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Mirtel filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható 2. Tudnivalók a Mirtel filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Mirtel filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Mirtel filmtablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MIRTEL FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Mirtel filmtablettákat a depressziós tünetek kezelésére alkalmazzák. 2. TUDNIVALÓK A MIRTEL FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A MIRTEL FILMTABLETTÁT: - ha túlérzékeny (allergiás) a mirtazapinra vagy Mirtel filmtabletta egyéb összetevőjére. A MIRTEL FILMTABLETTA FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ Tájékoztassa orvosát, ha az alábbi állapotok valamelyike fennáll Önnél: -epilepszia és szervi agyi betegségek; egyedi esetekben beszámoltak arról, hogy mirtazapin kezelés alatt epilepsziás rohamok jelentkeztek -vese- és/vagy májbetegségek -szívbetegség -alacsony vérnyomás -prosztata megnagyobbodás -zöldhályog -cukorbetegség Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha láz, torokfájás, a szájnyálkahártya gyulladása vagy egyé Lesen Sie das vollständige Dokument
1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE MIRTEL 15 MG FILMTABLETTA MIRTEL 30 MG FILMTABLETTA MIRTEL 45 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL MIRTEL 15 MG FILMTABLETTA 15,0 mg mirtazapin filmtablettánként Segédanyag: Mirtel 15 mg filmtabletta 99,0 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. MIRTEL 30 MG FILMTABLETTA 30,0 mg mirtazapin filmtablettánként Segédanyag: Mirtel 30 mg filmtabletta 198,0 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. MIRTEL 45 MG FILMTABLETTA 45,0 mg mirtazapin filmtablettánként Segédanyag: Mirtel 45 mg filmtabletta 297,0 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Mirtel 15 mg filmtabletta: sárga színű, hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán felezővonallal ellátott filmbevonatú tabletta. Törési felülete fehér színű. Mirtel 30 mg filmtabletta: bézs színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán felezővonallal ellátott filmbevonatú tabletta. Törési felülete fehér színű. Mirtel 45 mg filmtabletta: fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmbevonatú tabletta. Törési felülete fehér színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Major depressziós epizódok. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A filmtablettákat egészben, szétrágás nélkül, megfelelő mennyiségű folyadékkal kell bevenni. _Felnőtt kor:_ a hatékony napi adag általában 15 mg - 45 mg. A kezdő adag 15 mg - 30 mg (a napi dózis nagyobb felét este kell bevenni). _Időskor: _az ajánlott adag megegyezik a felnőttekével. Idős betegek adagjának emelését a kielégítő hatás és biztonságosság érdekében szoros felügyelet mellett kell végezni. _Gyermekkor_: a Mirtel filmtabletta alkalmazása gyermekek esetében ellenjavallt a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt. A mirtazapin eliminációja vese- vagy májkárosodás ese Lesen Sie das vollständige Dokument