MIRTEL 45 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a mirtazapin

Beszerezhető a:

Gerot Pharmazeutika GmbH

ATC-kód:

N06AX11

INN (nemzetközi neve):

mirtazapine

db csomag:

10x 30x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2005-12-08

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MIRTEL 15 MG FILMTABLETTA
MIRTEL 30 MG FILMTABLETTA
MIRTEL 45 MG FILMTABLETTA
mirtazapin
MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT SZEDNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt
másoknak átadni nem szabad,
mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik
az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mirtel filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható
2.
Tudnivalók a Mirtel filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Mirtel filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Mirtel filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MIRTEL FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Mirtel filmtablettákat a depressziós tünetek kezelésére
alkalmazzák.
2.
TUDNIVALÓK A MIRTEL FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A MIRTEL FILMTABLETTÁT:
-
ha túlérzékeny (allergiás) a mirtazapinra vagy Mirtel filmtabletta
egyéb összetevőjére.
A MIRTEL FILMTABLETTA FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ
Tájékoztassa orvosát, ha az alábbi állapotok valamelyike fennáll
Önnél:
-epilepszia és szervi agyi betegségek; egyedi esetekben beszámoltak
arról, hogy mirtazapin kezelés
alatt epilepsziás rohamok jelentkeztek
-vese- és/vagy májbetegségek
-szívbetegség
-alacsony vérnyomás
-prosztata megnagyobbodás
-zöldhályog
-cukorbetegség
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha láz, torokfájás, a
szájnyálkahártya gyulladása vagy egyé

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
MIRTEL 15 MG FILMTABLETTA
MIRTEL 30 MG FILMTABLETTA
MIRTEL 45 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
MIRTEL 15 MG FILMTABLETTA
15,0 mg mirtazapin filmtablettánként
Segédanyag: Mirtel 15 mg filmtabletta 99,0 mg laktóz-monohidrátot
tartalmaz filmtablettánként.
MIRTEL 30 MG FILMTABLETTA
30,0 mg mirtazapin filmtablettánként
Segédanyag: Mirtel 30 mg filmtabletta 198,0 mg laktóz-monohidrátot
tartalmaz filmtablettánként.
MIRTEL 45 MG FILMTABLETTA
45,0 mg mirtazapin filmtablettánként
Segédanyag: Mirtel 45 mg filmtabletta 297,0 mg laktóz-monohidrátot
tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Mirtel 15 mg filmtabletta: sárga színű, hosszúkás alakú,
mindkét oldalán domború felületű, egyik
oldalán felezővonallal ellátott filmbevonatú tabletta. Törési
felülete fehér színű.
Mirtel 30 mg filmtabletta: bézs színű, kerek, mindkét oldalán
domború felületű, egyik oldalán
felezővonallal ellátott filmbevonatú tabletta. Törési felülete
fehér színű.
Mirtel 45 mg filmtabletta: fehér színű, kerek, mindkét oldalán
domború felületű filmbevonatú tabletta.
Törési felülete fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Major depressziós epizódok.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A filmtablettákat egészben, szétrágás nélkül, megfelelő
mennyiségű folyadékkal kell bevenni.
_Felnőtt kor:_ a hatékony napi adag általában 15 mg - 45 mg. A
kezdő adag
15 mg - 30 mg (a napi dózis nagyobb felét este kell bevenni).
_Időskor: _az ajánlott adag megegyezik a felnőttekével. Idős
betegek adagjának
emelését a kielégítő hatás és biztonságosság érdekében
szoros felügyelet mellett kell végezni.
_Gyermekkor_: a Mirtel filmtabletta alkalmazása gyermekek esetében
ellenjavallt a biztonságosságra és
a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
A mirtazapin eliminációja vese- vagy májkárosodás ese