Mizzi Gynial Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

ethinylestradiolum, levonorgestrelum

Verfügbar ab:

Gynial AG

ATC-Code:

G03AA07

INN (Internationale Bezeichnung):

ethinylestradiolum, levonorgestrelum

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

ethinylestradiolum 0.03 mg, levonorgestrelum 0.15 mg, lactosum monohydricum 54.72 mg, maydis amylum, maltodextrinum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.019 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Hormonales Kontrazeptivum

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2016-10-21

Gebrauchsinformation

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Mizzi Gynial
Was ist Mizzi Gynial und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Mizzi Gynial nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Mizzi Gynial Vorsicht geboten?
Darf Mizzi Gynial während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Mizzi Gynial?
Welche Nebenwirkungen kann Mizzi Gynial haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Mizzi Gynial enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Mizzi Gynial? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
STAND DER INFORMATION
Information für Anwenderinnen
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben; das Arzneimittel könnte ihnen schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Mizzi Gynial
Gynial AG
Was ist Mizzi Gynial und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Mizzi Gynial ist ein Arzneimittel zur hormonalen
Empfängnisverhütung, ein sogenanntes kombiniertes
hormonales Kontrazeptivum (CHC) bzw. die «Pille». Jede Filmtablette
enthält eine geringe Menge von zwei
verschiedenen weiblichen Hormonen, und zwar Levonorgestrel als
Gestagen (Gelbkörperhormon) und
Ethinylestradiol als Östrogen.
Mizzi Gynial ist ein sogenanntes Einphasenpräparat, da alle
Filmtabletten die beiden Hormone in gleichen
Mengen enthalten.
Mizzi Gynial bietet bei vorschriftsmässiger Einnahme auf mehrfache
Weise Schutz vor einer
Schwangerschaft: Im Allgemeinen wird verhindert, dass ein
befruchtungs

Fachinformation

FACHINFORMATION
6, 7, 8, 12, 18, 20
Mizzi Gynial
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Levonorgestrelum, Ethinylestradiolum.
Hilfsstoffe: Lactosum, Color.: E104, Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Filmtablette Mizzi Gynial enthält:
Levonorgestrelum 0,15 mg, Ethinylestradiolum 0,03 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hormonale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung, Mizzi Gynial zu verschreiben, sollten die
aktuellen, individuellen
Risikofaktoren der einzelnen Frau, insbesondere im Hinblick auf
venöse Thromboembolien (VTE),
berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei
Anwendung von Mizzi Gynial mit
jenem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (CHC) verglichen
werden (vgl.
«Kontraindikationen» und «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
CHC wie Mizzi Gynial sollten nur von einem Arzt, bzw. einer Ärztin,
mit entsprechender Erfahrung
verordnet werden, welche in der Lage sind, eine umfassende Aufklärung
der Patientin über die Vor-
und Nachteile sämtlicher verfügbarer Kontrazeptionsmethoden sowie
neben einer allgemeinen auch
eine gynäkologische Untersuchung durchzuführen.
Die Verordnung eines CHC sollte grundsätzlich unter Beachtung der
jeweils aktuellen Richtlinien
der Schweizer Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe
erfolgen.
Die Filmtabletten sind in der auf der Packung angegebenen Reihenfolge
jeweils möglichst zur
gleichen Tageszeit vorzugsweise mit Flüssigkeit einzunehmen. Es wird
an 21 aufeinander folgenden
Tagen täglich eine Filmtablette eingenommen. Darauf folgt jeweils
eine 7-tägige Einnahmepause,
bevor die nächste Packung begonnen wird. Während der Einnahmepause
kommt es üblicherweise zu
einer Entzugsblutung, die normalerweise 2–3 Tage nach der letzten
Filmtabletten-Einnahme einsetzt
und noch andauern kann, wenn bereits die nächste Packung begonnen
wird.
Beginn der Einnahme
Frauen, die im letzten Monat keine hormonalen Kontrazeptiva angewendet
haben
Mit der Filmtabletten-Einnahme ist am 1.