Land: Zwitserland
Taal: Duits
Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
ethinylestradiolum, levonorgestrelum
Gynial AG
G03AA07
ethinylestradiolum, levonorgestrelum
Filmtabletten
ethinylestradiolum 0.03 mg, levonorgestrelum 0.15 mg, lactosum monohydricum 54.72 mg, maydis amylum, maltodextrinum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.019 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto.
B
Synthetika
Hormonales Kontrazeptivum
zugelassen
2016-10-21
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Mizzi Gynial Was ist Mizzi Gynial und wann wird es angewendet? Was sollte dazu beachtet werden? Wann darf Mizzi Gynial nicht eingenommen werden? Wann ist bei der Einnahme von Mizzi Gynial Vorsicht geboten? Darf Mizzi Gynial während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Wie verwenden Sie Mizzi Gynial? Welche Nebenwirkungen kann Mizzi Gynial haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Mizzi Gynial enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Mizzi Gynial? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. STAND DER INFORMATION Information für Anwenderinnen Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben; das Arzneimittel könnte ihnen schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Mizzi Gynial Gynial AG Was ist Mizzi Gynial und wann wird es angewendet? Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Mizzi Gynial ist ein Arzneimittel zur hormonalen Empfängnisverhütung, ein sogenanntes kombiniertes hormonales Kontrazeptivum (CHC) bzw. die «Pille». Jede Filmtablette enthält eine geringe Menge von zwei verschiedenen weiblichen Hormonen, und zwar Levonorgestrel als Gestagen (Gelbkörperhormon) und Ethinylestradiol als Östrogen. Mizzi Gynial ist ein sogenanntes Einphasenpräparat, da alle Filmtabletten die beiden Hormone in gleichen Mengen enthalten. Mizzi Gynial bietet bei vorschriftsmässiger Einnahme auf mehrfache Weise Schutz vor einer Schwangerschaft: Im Allgemeinen wird verhindert, dass ein befruchtungs Lees het volledige document
FACHINFORMATION 6, 7, 8, 12, 18, 20 Mizzi Gynial Zusammensetzung Wirkstoffe: Levonorgestrelum, Ethinylestradiolum. Hilfsstoffe: Lactosum, Color.: E104, Excipiens pro compresso obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 1 Filmtablette Mizzi Gynial enthält: Levonorgestrelum 0,15 mg, Ethinylestradiolum 0,03 mg. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Hormonale Kontrazeption. Bei der Entscheidung, Mizzi Gynial zu verschreiben, sollten die aktuellen, individuellen Risikofaktoren der einzelnen Frau, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien (VTE), berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Mizzi Gynial mit jenem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (CHC) verglichen werden (vgl. «Kontraindikationen» und «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Dosierung/Anwendung CHC wie Mizzi Gynial sollten nur von einem Arzt, bzw. einer Ärztin, mit entsprechender Erfahrung verordnet werden, welche in der Lage sind, eine umfassende Aufklärung der Patientin über die Vor- und Nachteile sämtlicher verfügbarer Kontrazeptionsmethoden sowie neben einer allgemeinen auch eine gynäkologische Untersuchung durchzuführen. Die Verordnung eines CHC sollte grundsätzlich unter Beachtung der jeweils aktuellen Richtlinien der Schweizer Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe erfolgen. Die Filmtabletten sind in der auf der Packung angegebenen Reihenfolge jeweils möglichst zur gleichen Tageszeit vorzugsweise mit Flüssigkeit einzunehmen. Es wird an 21 aufeinander folgenden Tagen täglich eine Filmtablette eingenommen. Darauf folgt jeweils eine 7-tägige Einnahmepause, bevor die nächste Packung begonnen wird. Während der Einnahmepause kommt es üblicherweise zu einer Entzugsblutung, die normalerweise 2–3 Tage nach der letzten Filmtabletten-Einnahme einsetzt und noch andauern kann, wenn bereits die nächste Packung begonnen wird. Beginn der Einnahme Frauen, die im letzten Monat keine hormonalen Kontrazeptiva angewendet haben Mit der Filmtabletten-Einnahme ist am 1. Lees het volledige document