Montelukast Actavis 5 mg Kautabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

MONTELUKAST NATRIUM

Verfügbar ab:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-Code:

R03DC03

INN (Internationale Bezeichnung):

MONTELUKAST SODIUM

Einheiten im Paket:

10 Stück (OPA-Al-PVC/Al - Blister), Laufzeit: 24 Monate,14 Stück (OPA-Al-PVC/Al - Blister), Laufzeit: 24 Monate,20 Stück (OPA-Al

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Montelukast

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2010-05-19

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MONTELUKAST ACTAVIS 5 MG KAUTABLETTEN
Wirkstoff: Montelukast
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTEL BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE ODER
IHR KIND.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, den Arzt
Ihres Kindes oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen bzw. Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die gleichen
Beschwerden haben wie Sie oder Ihr Kind.
-
Wenn Sie oder Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt, den Arzt
Ihres Kindes oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Montelukast Actavis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Sie oder Ihr Kind Montelukast Actavis
einnehmen?
3.
Wie ist Montelukast Actavis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Montelukast Actavis aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST MONTELUKAST ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST MONTELUKAST ACTAVIS?
Montelukast Actavis ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der Stoffe
hemmt, die als Leukotriene
bezeichnet werden. Leukotriene verursachen Verengungen und
Schwellungen der Atemwege in der
Lunge.
WIE WIRKT MONTELUKAST ACTAVIS?
Indem Montelukast Actavis die Leukotriene hemmt, lindert es
Beschwerden bei Asthma und trägt zur
Asthmakontrolle bei.
WANN MONTELUKAST ACTAVIS ANGEWENDET WERDEN SOLLTE
Ihr Arzt/Kinderarzt hat Ihnen oder Ihrem Kind Montelukast Actavis zur
Behandlung von Asthma
verordnet, wobei am Tag und in der Nacht den Asthmabeschwerden
vorgebeugt wird.
•
Montelukast Actavis wird bei Kindern zwischen 6 und 14 Jahren
angewendet, deren Asthma
mit der bisherigen Beh

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Montelukast Actavis 5 mg Kautabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Montelukast Actavis 5 mg Kautablette enthält Montelukast-Natrium
entsprechend 5 mg
Montelukast.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Montelukast Actavis 5 mg Kautablette enthält 4,5 mg
Lactose-Monohydrat und 1,5 mg Aspartam
(E951).
Jede Montelukast Actavis 5 mg Kautablette enthält weniger als 0,001%
Sulfite im Geschmacksaroma.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette.
Rosafarbene, gesprenkelte, runde, bikonvexe Tablette mit der Prägung
„M5“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Montelukast Actavis ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten
zwischen 6 und 14 Jahren, die
unter einem leichten bis mittelgradigen persistierenden Asthma leiden,
das mit einem inhalativen
Kortikoid nicht ausreichend behandelt und durch die bedarfsweise
Anwendung von kurz wirksamen ß-
Sympathomimetika nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden
kann.
Montelukast Actavis kann auch eine Behandlungsalternative zu niedrig
dosierten inhalativen
Kortikosteroiden bei Patienten zwischen 6 und 14 Jahren mit leichtem
persistierenden Asthma sein,
die in letzter Zeit keine schwerwiegenden, mit oralen Kortikosteroiden
zu behandelnden
Asthmaanfälle hatten und zeigten, dass sie nicht imstande sind,
inhalative Kortikosteroide
anzuwenden (siehe Abschnitt 4.2).
Außerdem kann Montelukast Actavis bei Kindern zwischen 6 und 14
Jahren zur Vorbeugung von
Belastungsasthma eingesetzt werden, dessen überwiegende Komponente
die durch körperliche
Belastung ausgelöste Bronchokonstriktion darstellt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis für Kinder von 6–14 Jahren beträgt eine
5-mg-Kautablette täglich am Abend.
Montelukast Actavis 5 mg Kautabletten sollen 1 Stunde vor oder 2
Stunden nach der
Nahrungsaufnahme eingenommen werden. Innerhalb dieser