Country: Austurríki
Tungumál: þýska
Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MONTELUKAST NATRIUM
Actavis Group PTC ehf.
R03DC03
MONTELUKAST SODIUM
10 Stück (OPA-Al-PVC/Al - Blister), Laufzeit: 24 Monate,14 Stück (OPA-Al-PVC/Al - Blister), Laufzeit: 24 Monate,20 Stück (OPA-Al
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Montelukast
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2010-05-19
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN MONTELUKAST ACTAVIS 5 MG KAUTABLETTEN Wirkstoff: Montelukast LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE ODER IHR KIND MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTEL BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE ODER IHR KIND. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, den Arzt Ihres Kindes oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen bzw. Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie oder Ihr Kind. - Wenn Sie oder Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, den Arzt Ihres Kindes oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Montelukast Actavis und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie beachten, bevor Sie oder Ihr Kind Montelukast Actavis einnehmen? 3. Wie ist Montelukast Actavis einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Montelukast Actavis aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST MONTELUKAST ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST MONTELUKAST ACTAVIS? Montelukast Actavis ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der Stoffe hemmt, die als Leukotriene bezeichnet werden. Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege in der Lunge. WIE WIRKT MONTELUKAST ACTAVIS? Indem Montelukast Actavis die Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden bei Asthma und trägt zur Asthmakontrolle bei. WANN MONTELUKAST ACTAVIS ANGEWENDET WERDEN SOLLTE Ihr Arzt/Kinderarzt hat Ihnen oder Ihrem Kind Montelukast Actavis zur Behandlung von Asthma verordnet, wobei am Tag und in der Nacht den Asthmabeschwerden vorgebeugt wird. • Montelukast Actavis wird bei Kindern zwischen 6 und 14 Jahren angewendet, deren Asthma mit der bisherigen Beh Lestu allt skjalið
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Montelukast Actavis 5 mg Kautabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Montelukast Actavis 5 mg Kautablette enthält Montelukast-Natrium entsprechend 5 mg Montelukast. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Montelukast Actavis 5 mg Kautablette enthält 4,5 mg Lactose-Monohydrat und 1,5 mg Aspartam (E951). Jede Montelukast Actavis 5 mg Kautablette enthält weniger als 0,001% Sulfite im Geschmacksaroma. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Kautablette. Rosafarbene, gesprenkelte, runde, bikonvexe Tablette mit der Prägung „M5“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Montelukast Actavis ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten zwischen 6 und 14 Jahren, die unter einem leichten bis mittelgradigen persistierenden Asthma leiden, das mit einem inhalativen Kortikoid nicht ausreichend behandelt und durch die bedarfsweise Anwendung von kurz wirksamen ß- Sympathomimetika nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann. Montelukast Actavis kann auch eine Behandlungsalternative zu niedrig dosierten inhalativen Kortikosteroiden bei Patienten zwischen 6 und 14 Jahren mit leichtem persistierenden Asthma sein, die in letzter Zeit keine schwerwiegenden, mit oralen Kortikosteroiden zu behandelnden Asthmaanfälle hatten und zeigten, dass sie nicht imstande sind, inhalative Kortikosteroide anzuwenden (siehe Abschnitt 4.2). Außerdem kann Montelukast Actavis bei Kindern zwischen 6 und 14 Jahren zur Vorbeugung von Belastungsasthma eingesetzt werden, dessen überwiegende Komponente die durch körperliche Belastung ausgelöste Bronchokonstriktion darstellt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosis für Kinder von 6–14 Jahren beträgt eine 5-mg-Kautablette täglich am Abend. Montelukast Actavis 5 mg Kautabletten sollen 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach der Nahrungsaufnahme eingenommen werden. Innerhalb dieser Lestu allt skjalið