Naratriptan-Actavis 2,5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Naratriptanhydrochlorid

Verfügbar ab:

Actavis Group PTC ehf. (8092378)

INN (Internationale Bezeichnung):

Naratriptan hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Naratriptanhydrochlorid (26821) 2,75 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-03-09

Gebrauchsinformation

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Naratriptan-Actavis 2,5 mg Filmtabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen zwischen 18 und 65 Jahren
Wirkstoff:
Naratriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
DIESES ARZNEIMITTEL IST AUCH OHNE ÄRZTLICHE VERSCHREIBUNG
ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS NARATRIPTAN-ACTAVIS
JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung
eintritt, müssen
Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Naratriptan-Actavis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Naratriptan-Actavis beachten?
3.
Wie ist Naratriptan-Actavis
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Naratriptan-Actavis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
DIESES ARZNEIMITTEL IST NUR FÜR PATIENTEN GEEIGNET, DIE WISSEN, DASS
SIE EINE
MIGRÄNE HABEN.
WENN SIE NICHT SICHER SIND, OB SIE UNTER MIGRÄNE LEIDEN, SPRECHEN SIE
MIT IHREM
ARZT ODER APOTHEKER.
Typische Symptome einer Migräne sind:
Einseitig auftretende, hämmernde Kopfschmerzen; Übelkeit;
Empfindlichkeit gegen Licht
und Geräusche.
1.
WAS IST NARATRIPTAN-ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Naratriptan-Actavis
ist ein selektiver Serotonin-(5-HT
1
)-Rezeptoragonist und wird als
Migränetherapeutikum eingesetzt.
NARATRIPTAN-ACTAVIS WIRD ANGEWENDET
zur akuten Behandlung der Kopfschmerzphasen von Migräneanfällen mit
u

Fachinformation

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Naratriptan-Actavis 2,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
3.
Jede Filmtablette enthält 2,78 mg Naratriptanhydrochlorid,
entsprechend 2,5 mg
Naratriptan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 94 mg Lactose /
Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
4.
DARREICHUNGSFORM
5.
Grüne, kapselförmige Filmtabletten mit der Prägung "N" auf der
einen Seite und glatt auf
der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung der Kopfschmerzphasen von Migräneanfällen mit und
ohne Aura.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene (18 bis 65 Jahre)
Die empfohlene Dosierung beträgt:
1 Filmtablette Naratriptan-Actavis, entsprechend 2,5 mg Naratriptan
Die Tablette soll unzerkaut mit Wasser eingenommen werden.
Naratriptan-Actavis soll so früh wie möglich nach Auftreten des
Migränekopfschmerzes
angewendet werden. Die Filmtabletten sind aber auch bei Anwendung zu
einem
späteren Zeitpunkt während des Migräneanfalls wirksam.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Naratriptan zur Behandlung der
möglicherweise vor
dem Eintritt des Kopfschmerzes auftretenden Aurasymptomatik wurde
bisher nicht
nachgewiesen.
Wenn nach der Einnahme der ersten Filmtablette eine Besserung der
Beschwerden
eingetreten ist, die Migräneschmerzen aber wiederkommen, kann eine
zweite Film-
tablette eingenommen werden, vorausgesetzt es sind mindestens 4
Stunden nach der
Einnahme der ersten Tablette vergangen.
Insgesamt sollten nicht mehr als 2 Filmtabletten innerhalb von 24
Stunden oder für
denselben Anfall eingenommen werden.
spcde-naratriptan-actavis-2-5mg-ftbl-0113-cv
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Januar 2013
Patienten, die auf die erste Naratriptan-Actavis Filmtablette nicht
ansprechen, sollten für
dieselbe Attacke keine zweite Dosis einnehmen (siehe: 4.4 Besondere
Warnhinweise
und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung), da dadurch keine
Besserung der
Be