Држава: Немачка
Језик: Немачки
Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Naratriptanhydrochlorid
Actavis Group PTC ehf. (8092378)
Naratriptan hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Naratriptanhydrochlorid (26821) 2,75 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-03-09
Page 1 of 7 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Naratriptan-Actavis 2,5 mg Filmtabletten Zur Anwendung bei Erwachsenen zwischen 18 und 65 Jahren Wirkstoff: Naratriptan LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. DIESES ARZNEIMITTEL IST AUCH OHNE ÄRZTLICHE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS NARATRIPTAN-ACTAVIS JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Naratriptan-Actavis und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Naratriptan-Actavis beachten? 3. Wie ist Naratriptan-Actavis einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Naratriptan-Actavis aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen DIESES ARZNEIMITTEL IST NUR FÜR PATIENTEN GEEIGNET, DIE WISSEN, DASS SIE EINE MIGRÄNE HABEN. WENN SIE NICHT SICHER SIND, OB SIE UNTER MIGRÄNE LEIDEN, SPRECHEN SIE MIT IHREM ARZT ODER APOTHEKER. Typische Symptome einer Migräne sind: Einseitig auftretende, hämmernde Kopfschmerzen; Übelkeit; Empfindlichkeit gegen Licht und Geräusche. 1. WAS IST NARATRIPTAN-ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Naratriptan-Actavis ist ein selektiver Serotonin-(5-HT 1 )-Rezeptoragonist und wird als Migränetherapeutikum eingesetzt. NARATRIPTAN-ACTAVIS WIRD ANGEWENDET zur akuten Behandlung der Kopfschmerzphasen von Migräneanfällen mit u Прочитајте комплетан документ
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Naratriptan-Actavis 2,5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 3. Jede Filmtablette enthält 2,78 mg Naratriptanhydrochlorid, entsprechend 2,5 mg Naratriptan. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 94 mg Lactose / Filmtablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 4. DARREICHUNGSFORM 5. Grüne, kapselförmige Filmtabletten mit der Prägung "N" auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Akute Behandlung der Kopfschmerzphasen von Migräneanfällen mit und ohne Aura. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Erwachsene (18 bis 65 Jahre) Die empfohlene Dosierung beträgt: 1 Filmtablette Naratriptan-Actavis, entsprechend 2,5 mg Naratriptan Die Tablette soll unzerkaut mit Wasser eingenommen werden. Naratriptan-Actavis soll so früh wie möglich nach Auftreten des Migränekopfschmerzes angewendet werden. Die Filmtabletten sind aber auch bei Anwendung zu einem späteren Zeitpunkt während des Migräneanfalls wirksam. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Naratriptan zur Behandlung der möglicherweise vor dem Eintritt des Kopfschmerzes auftretenden Aurasymptomatik wurde bisher nicht nachgewiesen. Wenn nach der Einnahme der ersten Filmtablette eine Besserung der Beschwerden eingetreten ist, die Migräneschmerzen aber wiederkommen, kann eine zweite Film- tablette eingenommen werden, vorausgesetzt es sind mindestens 4 Stunden nach der Einnahme der ersten Tablette vergangen. Insgesamt sollten nicht mehr als 2 Filmtabletten innerhalb von 24 Stunden oder für denselben Anfall eingenommen werden. spcde-naratriptan-actavis-2-5mg-ftbl-0113-cv Page 1 of 9 Januar 2013 Patienten, die auf die erste Naratriptan-Actavis Filmtablette nicht ansprechen, sollten für dieselbe Attacke keine zweite Dosis einnehmen (siehe: 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung), da dadurch keine Besserung der Be Прочитајте комплетан документ