Land: Bosnien und Herzegowina
Sprache: Kroatisch
Quelle: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
ibuprofen
Farmavita d.o.o. Sarajevo
M01AE01
ibuprofen
100 mg/5 mL
sirup
5 ml sirupa sadrži: 100 mg ibuprofena
1 smeđa staklena bočica sa 100 ml sirupa, polietilenskim (HDPE) sigurnosnim zatvaračem i štrcaljkom za usta, graduiranom u kutij
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
Važeći
2020-04-24
1 UPUTA O LIJEKU NEOFEN 100 mg/5 ml sirup ibuprofen Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete koristiti ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. U ovoj uputi možete proČitati sljedeĆe: 1. Što je NEOFEN sirup i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati NEOFEN sirup? 3. Kako uzimati NEOFEN sirup? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati NEOFEN sirup? 6. Dodatne informacije 1. ŠTO JE NEOFEN SIRUP I ZA ŠTO SE KORISTI? NEOFEN sirup sadrži djelatnu tvar ibuprofen koja spada u skupinu tzv. „nesteroidnih protuupalnih lijekova“. NEOFEN sirup namijenjen je za liječenje djece starije od 3 mjeseca, odnosno tjelesne mase veće od 5 kilograma. Mogu ga koristiti i odrasli osobito u slučajevima kada iz bilo kojeg razloga (npr. teškoće pri gutanju) ne mogu uzimati tablete. NEOFEN sirup namijenjen je za kratkotrajnu primjenu u sljedećim slučajevima: - snižavanje povišene tjelesne temperature - uslijed obične prehlade, gripe, - koja je reakcija na primljeno cjepivo. - ublažavanje blagih do srednje jakih bolova razliČita podrijetla - bolovi uslijed obične prehlade, gripe, - glavobolja, - bol uslijed ozljede (iščašenja, uganuća), - zubobolja, bol pri nicanju zubi, - menstruacijska bol i bol kod predmenstruacijskog sindroma (primarna dismenoreja), - bolovi reumatskog podrijetla. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NEOFEN SIRUP? Nemojte uzimati NEOFEN sirup: - ak Lesen Sie das vollständige Dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA NEOFEN 100 mg/5 ml sirup ibuprofen 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Pet mililitara sirupa sadrži 100 mg ibuprofena. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 15 ml sirupa sadrži 1,111 mmol (25,55 mg) natrija. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sirup. NEOFEN sirup je bijela suspenzija s okusom passion fruit i naranče. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Neofen sirup namijenjen je za: snižavanje povišene tjelesne temperature - uslijed obične prehlade i gripe - kao reakcije na primljeno cjepivo ublažavanje blagih do srednje jakih bolova razliČita podrijetla - bolovi uslijed obične prehlade i gripe - glavobolja - bol uslijed ozljede (iščašenja, uganuća) - zubobolja, bol pri nicanju zubi - menstruacijska bol i bol kod predmenstruacijskog sindroma (primarna dismenoreja) - bolovi reumatskog podrijetla. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Neofen sirup namijenjen je za kratkotrajnu primjenu. Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg vremena potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4) Najnižu učinkovitu dozu potrebno je primjenjivati tijekom najkraćeg razdoblja potrebnog za ublažavanje simptoma (vidjeti dio 4.4). Neofen sirup se uobičajeno uzima svakih 6-8 sati u dozama navedenim za djecu i odrasle, a razmak između pojedinih doza ne smije biti manji od 4 sata. Djeca od 3 mjeseca do 12 godina Bol i vruĆica: Preporučena dnevna doza ibuprofena iznosi 20-30 mg/kg tjelesne mase, podijeljeno 2 u više pojedinačnih doza. Pri određivanju doze NEOFEN sirupa koja se daje djetetu, potrebno je voditi računa o tjelesnoj masi djeteta. PreporuČena shema doziranja NEOFEN sirupa u djece od 3 mjeseca do 12 godina dob djeteta (mjeseci/godine) tjelesna masa djeteta (kg) doza NEOFEN sirupa* (ml) pojedinaČna doza ibuprofena (mg) 3-6 mj. > 5 2,5 50 6-11 mj. 6-8 2,5 - 3,75 50-75 1-2 god. 9-10 2,5 - 3,75 50-75 2-3 god. 11-16 3,75 - 5 75-100 4-5 god. 17-21 Lesen Sie das vollständige Dokument