NEOFEN 100 mg/5 mL sirup

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

ibuprofen

Dostupno od:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

M01AE01

INN (International ime):

ibuprofen

Doziranje:

100 mg/5 mL

Farmaceutski oblik:

sirup

Sastav:

5 ml sirupa sadrži: 100 mg ibuprofena

Jedinice u paketu:

1 smeđa staklena bočica sa 100 ml sirupa, polietilenskim (HDPE) sigurnosnim zatvaračem i štrcaljkom za usta, graduiranom u kutij

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-04-24

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU
NEOFEN
100 mg/5 ml
sirup
ibuprofen
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete koristiti ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao Vaš liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
U ovoj uputi možete proČitati sljedeĆe:
1.
Što je NEOFEN sirup i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati NEOFEN sirup?
3.
Kako uzimati NEOFEN sirup?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati NEOFEN sirup?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTO JE NEOFEN SIRUP I ZA ŠTO SE KORISTI?
NEOFEN sirup sadrži djelatnu tvar ibuprofen koja spada u skupinu tzv.
„nesteroidnih protuupalnih
lijekova“.
NEOFEN sirup namijenjen je za liječenje djece starije od 3 mjeseca,
odnosno tjelesne mase veće od 5
kilograma. Mogu ga koristiti i odrasli osobito u slučajevima kada iz
bilo kojeg razloga (npr. teškoće pri
gutanju) ne mogu uzimati tablete.
NEOFEN sirup namijenjen je za kratkotrajnu primjenu u sljedećim
slučajevima:
-
snižavanje povišene tjelesne temperature
-
uslijed obične prehlade, gripe,
-
koja je reakcija na primljeno cjepivo.
-
ublažavanje blagih do srednje jakih bolova razliČita podrijetla
-
bolovi uslijed obične prehlade, gripe,
-
glavobolja,
-
bol uslijed ozljede (iščašenja, uganuća),
-
zubobolja, bol pri nicanju zubi,
-
menstruacijska bol i bol kod predmenstruacijskog sindroma (primarna
dismenoreja),
-
bolovi reumatskog podrijetla.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NEOFEN SIRUP?
Nemojte uzimati NEOFEN sirup:
-
ak

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
NEOFEN
100 mg/5 ml
sirup
ibuprofen
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Pet mililitara sirupa sadrži 100 mg ibuprofena.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
15 ml sirupa sadrži 1,111 mmol (25,55 mg) natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
NEOFEN sirup je bijela suspenzija s okusom passion fruit i naranče.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Neofen sirup namijenjen je za:

snižavanje povišene tjelesne temperature
-
uslijed obične prehlade i gripe
-
kao reakcije na primljeno cjepivo

ublažavanje blagih do srednje jakih bolova razliČita podrijetla
-
bolovi uslijed obične prehlade i gripe
-
glavobolja
-
bol uslijed ozljede (iščašenja, uganuća)
-
zubobolja, bol pri nicanju zubi
-
menstruacijska bol i bol kod predmenstruacijskog sindroma (primarna
dismenoreja)
-
bolovi reumatskog podrijetla.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Neofen sirup namijenjen je za kratkotrajnu primjenu.
Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze
tijekom najkraćeg vremena
potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4)
Najnižu učinkovitu dozu potrebno je primjenjivati tijekom najkraćeg
razdoblja potrebnog za
ublažavanje simptoma (vidjeti dio 4.4).
Neofen sirup se uobičajeno uzima svakih 6-8 sati u dozama navedenim
za djecu i odrasle, a
razmak između pojedinih doza ne smije biti manji od 4 sata.
Djeca od 3 mjeseca do 12 godina
Bol i vruĆica: Preporučena dnevna doza ibuprofena iznosi 20-30 mg/kg
tjelesne mase, podijeljeno
2
u više pojedinačnih doza.
Pri određivanju doze NEOFEN sirupa koja se daje djetetu, potrebno je
voditi računa o tjelesnoj
masi djeteta.
PreporuČena shema doziranja NEOFEN sirupa u djece od 3 mjeseca do 12
godina
dob djeteta
(mjeseci/godine)
tjelesna masa
djeteta (kg)
doza NEOFEN sirupa* (ml)
pojedinaČna doza
ibuprofena (mg)
3-6 mj.
> 5
2,5
50
6-11 mj.
6-8
2,5 - 3,75
50-75
1-2 god.
9-10
2,5 - 3,75
50-75
2-3 god.
11-16
3,75 - 5
75-100
4-5 god.
17-21