Land: Bosnien und Herzegowina
Sprache: Kroatisch
Quelle: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
sorafenib
Bayer d.o.o. Sarajevo
L01XE05
sorafenib
200 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 200 mg sorafenib (u obliku sorafenibtosilata)
112 film tableta (4 blistera po 28 tableta) u kutiji
ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe
BAYER AKTIENGESELLSCHAFT, Njemačka
Važeći
2018-02-23
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Nexavar 200 mg, film tableta sorafenib Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj lijek zato što sadrži važne informacije za Vas. Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. Ukoliko imate ikakvih dodatnih pitanja, pitajte svog ljekara ili farmaceuta. Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. To im može naškoditi, čak i ukoliko su njihovi znakovi bolesti isti kao i Vaši. Ukoliko dobijete bilo koji neželjeni efekat, recite svom ljekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje sve moguće neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu. Vidjeti poglavlje 4. Šta je u ovom uputstvu 1. Šta je Nexavar i za šta se koristi 2. Šta trebate znati prije nego počnete uzimati Nexavar 3. Kako uzimati Nexavar 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Nexavar 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 1. Šta je Nexavar i za šta se koristi Nexavar se koristi za liječenje raka jetre ( hepatocelularnog karcinoma ). Nexavar se također koristi za liječenje raka bubrega ( uznapredovalog karcinoma bubrežnih stanica ) u uznapredovaloj fazi kada standardno liječenje ne pomaže da se zaustavi bolest ili se smatra neprikladnim. Nexavar se koristi za liječenje raka štitne žlijezde ( diferenciranog karcinoma štitne žlijezde ). Nexavar je takozvani inhibitor multikinaze. Djeluje na način da usporava brzinu rasta stanica raka i prekida opskrbu krvlju koja omogućava rast stanica raka. 2. Šta trebate znati prije nego poČnete uzimati Nexavar Nemojte uzimati lijek Nexavar Ukoliko ste alergiČni na sorafenib ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (navedenih u poglavlju 6.). Upozorenja i mjere opreza Posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja lijeka Nexavar. Budite posebno oprezni sa lijekom Nexavar Ukoliko imate problema sa kožom. Lijek Nexavar može izazvati osipe i reakcije na koži, posebno na šakama i stopalima. Ove neželjene efekte obično može liječiti Vaš ljekar. Uk Lesen Sie das vollständige Dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Nexavar 200 mg film tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka film tableta sadrži 200 mg sorafeniba (u obliku tosilata). Za kompletan popis pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta (tableta). Crvene, okrugle, bikonveksne film tablete, na kojima je sa jedne strane utisnut Bayerov znak, a sa druge strane oznaka “200”. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Hepatocelularni karcinom Lijek Nexavar je indiciran za liječenje hepatocelularnog karcinoma (vidjeti poglavlje 5.1.). Karcinom bubrežnih stanica Lijek Nexavar je indiciran za liječenje pacijenata sa uznapredovalim karcinomom bubrežnih stanica, koji nisu uspjeli da odgovore na prethodnu terapiju temeljenu na primjeni interferona-alfa ili interleukina-2 ili se smatraju neprikladnim za takvu terapiju. Diferencirani karcinom štitne žlijezde Lijek Nexavar je indiciran za liječenje pacijenata sa progresivnim, lokalno uznapredovalim ili metastatskim diferenciranim (papilarnim/folikularnim/Hürthleovih stanica) karcinomom štitne žlijezde, koji je refraktoran na radioaktivni jod. 4.2. Doziranje i naČin primjene Liječenje sa lijekom Nexavar mora biti pod nadzorom ljekara koji ima iskustva u provođenju terapije antikancerogenim lijekovima. Doziranje Preporučena doza lijeka Nexavar kod odraslih iznosi 400 mg sorafeniba (dvije tablete od 200 mg) dva puta dnevno (što odgovara ukupnoj dnevnoj dozi od 800 mg). Liječenje treba nastaviti sve dok se zapaža klinička korist ili dok se ne pojavi neprihvatljiva toksičnost. Prilagođavanje doze Ukoliko se posumnja na neželjene reakcije lijeka, njihovo zbrinjavanje može zahtijevati privremeni prekid liječenja sa sorafenibom ili smanjenje doze sorafeniba. Ukoliko je tokom liječenja hepatocelularnog karcinoma (HCC) i uznapredovalog karcinoma bubrežnih stanica (RCC) potrebno smanjiti dozu, dozu lijeka Nexavar treba smanjiti na dvije tablete od 200 mg sorafeniba jednom dnevno (vidjeti poglavlje 4.4.). Lesen Sie das vollständige Dokument